- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303274
En forskel i subclavisk venekateterisering mellem liggende og lateral vippeposition - trin II
En forskel i tværsnitsarealet af subclavia vene mellem liggende og lateral vippeposition: dens kliniske indvirkning på subclavian venekateterisering - trin II
Central venekateterisering anvendes i vid udstrækning til forskellige formål under operationen. Til central venekateterisering vælges vene subclavia på grund af den relativt lave risiko for infektion, langvarig åbenhed og lavt ubehag hos patienten. Tværsnitsarealet af venen subclavia er en vigtig faktor for at øge succesraten. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at Trendelenburg-positionen øger tværsnitsarealet af venen subclavia, og den laterale vippeposition kan ændre tværsnitsarealet af venen subclavia. Imidlertid er indvirkningen af lateral vippeposition på tværsnitsarealet af venen subclavia ikke klar. Den ipsilaterale position kan øge tværsnitsarealet af venen subclavia, og den kontralaterale position kan mindske tværsnitsarealet ved tyngdekraften.
I anden fase af denne undersøgelse vil efterforskerne gerne sammenligne succesraten, antallet af nålepassage, tid til at fuldføre subclavia venekateterisering i rygliggende og ipsilateral fliseposition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, som får elektiv neurokirurgisk operation og har behov for centralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- de patienter, der har infektion på stikstedet
- de patienter, der har kemoport, pacemaker i højre subclavia vene
- de patienter, der havde fået højre mastektomi eller højre pneumonektomi
- andre kontraindikationer for subclavia venøs kateterisation (f. masse, hæmatom, vegetation og antikoagulering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ipsilateral tilt
Operationsbordet vippes 20 grader lige lateralt før subclavia venekateterisering.
|
Operationsbordet vippes 20 grader til højre på siden.
|
|
NO_INTERVENTION: Rygliggende
Kateterisering af højre subclavia vene i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af nålepassage
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Antallet af nålepassage for punktering af subclavia vene
|
under subclavia venekateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at punktere subclavia vene
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Tid til at punktere subclavia vene
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Tid til at indsætte guidewire
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Tid til at indsætte guidewire
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Tid til at indsætte dilatator
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Tid til at indsætte dilatator
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Antallet af forsøg med at indsætte kateter
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Antallet af forsøg med at indsætte kateter
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Tid til at indsætte kateter
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Tid til at indsætte kateter
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Succes med kateterindsættelse
Tidsramme: under subclavia venekateterisering
|
Endelig succes med kateterindsættelse inden for 6 forsøg
|
under subclavia venekateterisering
|
|
Andre komplikationer med central venekateterisering
Tidsramme: Fra subclavia venekateterisering til 24 timer efter operationen er afsluttet
|
komplikationer med central venekateterisering såsom arteriel punktering, perivaskulært hæmatom, pneumothorax og fejlpositionering
|
Fra subclavia venekateterisering til 24 timer efter operationen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1707-110-871-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ipsilateral tilt
-
Seoul National University HospitalUkendtKateterisering | Positur
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryIkke rekrutterer endnuAmyloide neuropatier | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeale neoplasmer | Robotkirurgi og/eller strålebehandling | LymfoscintigrafiForenede Stater
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetAutonomisk nervesystemmodulationItalien
-
Duke UniversityAfsluttetMelanom | Brystkræft | Lymfødem i overarmen | ThoraxkræftForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringSten, nyre | Sten, nyre | Sten; NyreKalkun
-
Ruijin HospitalUkendt
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | ParkinsonismeHolland