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Una diferencia en el cateterismo de la vena subclavia entre la posición de inclinación lateral y supina - Etapa II

2 de octubre de 2017 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Una diferencia en el área de sección transversal de la vena subclavia entre la posición de inclinación lateral y supina: su impacto clínico en el cateterismo venoso subclavio - Etapa II

El cateterismo venoso central se usa ampliamente para diversos fines durante la cirugía. Para el cateterismo venoso central, se selecciona la vena subclavia debido al riesgo relativamente bajo de infección, la permeabilidad a largo plazo y la baja incomodidad del paciente. El área transversal de la vena subclavia es un factor importante para aumentar la tasa de éxito. Varios estudios han informado que la posición de Trendelenburg aumenta el área de sección transversal de la vena subclavia, y la posición de inclinación lateral puede cambiar el área de sección transversal de la vena subclavia. Sin embargo, el impacto de la posición de inclinación lateral en el área transversal de la vena subclavia no está claro. La posición ipsilateral puede aumentar el área de sección transversal de la vena subclavia, y la posición contralateral puede disminuir el área de sección transversal por gravedad.

En la segunda etapa de este estudio, a los investigadores les gustaría comparar la tasa de éxito, el número de pasos de la aguja, el tiempo para completar el cateterismo de la vena subclavia en posición supina e ipsolateral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- los pacientes que reciben cirugía neuroquirúrgica electiva y requieren catéter venoso central

Criterio de exclusión:

  • los pacientes que tienen infección en el sitio de punción
  • los pacientes que tienen chemoport, marcapasos en la vena subclavia derecha
  • los pacientes que habían recibido mastectomía derecha o neumonectomía derecha
  • otras contraindicaciones para el cateterismo venoso subclavio (p. masa, hematoma, vegetación y anticoagulación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Inclinación ipsilateral
La mesa de operaciones se inclinará 20 grados lateralmente a la derecha antes del cateterismo venoso subclavio.
Procedimiento: Inclinación ipsilateral
La mesa de operaciones se inclinará 20 grados hacia la derecha lateralmente.
SIN INTERVENCIÓN: Supino
Cateterismo de la vena subclavia derecha en posición supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de paso de la aguja
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
El número de paso de la aguja para la punción de la vena subclavia
durante el cateterismo venoso subclavio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de puncionar la vena subclavia
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de puncionar la vena subclavia
durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar la guía
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar la guía
durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar el dilatador
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar el dilatador
durante el cateterismo venoso subclavio
El número de intentos para insertar el catéter.
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
El número de intentos para insertar el catéter.
durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar el catéter
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
Hora de insertar el catéter
durante el cateterismo venoso subclavio
Éxito de la inserción del catéter
Periodo de tiempo: durante el cateterismo venoso subclavio
Éxito final de la inserción del catéter en 6 ensayos
durante el cateterismo venoso subclavio
Otras complicaciones con el cateterismo venoso central
Periodo de tiempo: Desde el cateterismo venoso subclavio hasta 24 horas después de finalizada la operación
complicaciones con el cateterismo venoso central, como punción arterial, hematoma perivascular, neumotórax y mala posición
Desde el cateterismo venoso subclavio hasta 24 horas después de finalizada la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1707-110-871-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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