- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03303274
Różnice w cewnikowaniu żyły podobojczykowej między pozycją leżącą na plecach a pozycją pochyloną na bok – etap II
Różnica w polu przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej między pozycją leżącą a boczną pochyloną: jej wpływ kliniczny na cewnikowanie żyły podobojczykowej - etap II
Cewnikowanie żył centralnych jest szeroko stosowane w różnych celach podczas operacji. Do cewnikowania żył centralnych wybiera się żyłę podobojczykową ze względu na stosunkowo niskie ryzyko infekcji, długotrwałą drożność i niewielki dyskomfort pacjenta. Pole przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej jest ważnym czynnikiem zwiększającym odsetek powodzeń. W kilku badaniach wykazano, że pozycja Trendelenburga zwiększa pole przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej, a pozycja pochylenia bocznego może zmienić pole przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej. Jednak wpływ pozycji pochylenia bocznego na pole przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej nie jest jednoznaczny. Pozycja ipsilateralna może zwiększyć pole przekroju poprzecznego żyły podobojczykowej, a pozycja kontralateralna może zmniejszyć pole przekroju poprzecznego pod wpływem grawitacji.
W drugim etapie badań badacze chcieliby porównać skuteczność, liczbę przejść igłą, czas do zakończenia cewnikowania żyły podobojczykowej w pozycji leżącej i płytki po tej samej stronie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani planowym zabiegom neurochirurgicznym wymagającym założenia cewnika do żyły centralnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zakażeniem miejsca nakłucia
- pacjenci, którzy mają chemoport, rozrusznik serca w prawej żyle podobojczykowej
- pacjentek po prawostronnej mastektomii lub prawostronnej pneumonektomii
- inne przeciwwskazania do cewnikowania żyły podobojczykowej (np. guz, krwiak, wegetacja i antykoagulacja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pochylenie ipsilateralne
Stół operacyjny zostanie przechylony o 20 stopni w prawo przed cewnikowaniem żyły podobojczykowej.
|
Stół operacyjny zostanie przechylony w bok o 20 stopni w prawo.
|
NIE_INTERWENCJA: Supinum
Cewnikowanie prawej żyły podobojczykowej w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Liczba przejść igły do nakłucia żyły podobojczykowej
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na nakłucie żyły podobojczykowej
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas na nakłucie żyły podobojczykowej
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas na wprowadzenie prowadnika
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas na wprowadzenie prowadnika
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas założyć rozszerzacz
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas założyć rozszerzacz
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Liczba prób wprowadzenia cewnika
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Liczba prób wprowadzenia cewnika
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas założyć cewnik
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Czas założyć cewnik
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Sukces wprowadzenia cewnika
Ramy czasowe: podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Ostateczny sukces wprowadzenia cewnika w ciągu 6 prób
|
podczas cewnikowania żyły podobojczykowej
|
Inne powikłania związane z cewnikowaniem żył centralnych
Ramy czasowe: Od cewnikowania żyły podobojczykowej do 24 godzin po zakończeniu operacji
|
powikłania związane z cewnikowaniem żył centralnych, takie jak nakłucie tętnicy, krwiak okołonaczyniowy, odma opłucnowa i nieprawidłowe ułożenie
|
Od cewnikowania żyły podobojczykowej do 24 godzin po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1707-110-871-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pochylenie ipsilateralne
-
Ruijin HospitalNieznany
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryJeszcze nie rekrutacjaNeuropatie amyloidowe | Choroba Autonomicznego Układu NerwowegoBrazylia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Rekrutacyjny
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Aktywny, nie rekrutującyCzerniak przerzutowyFrancja, Dania
-
TILT Biotherapeutics Ltd.RekrutacyjnyCzerniak | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyiStany Zjednoczone, Finlandia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyPlatynooporny rak jajnika | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Oporny na platynę rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnej oporny na platynę | Platynooporny rak jajnika | Rak jajnika wrażliwy na platynę, w którym pacjentka ma alergię lub ciężką nietolerancję na karboplatynę... i inne warunkiStany Zjednoczone, Finlandia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjny