Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan tahran fotodynaaminen korjaus

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Aikuisten mustien hammastahrojen korjaaminen fotodynaamisella terapialla

Tämä tutkimus tutkii mustiksi värjäytyneiden hampaiden pintojen korjaamista antimikrobisella fotodynaamisella terapialla. Tässä crossover-tutkimuksessa potilasjoukko sai tavanomaista hampaiden profylaktista puhdistusta mustan tahran poistamiseksi. Myöhemmin, pesujakson jälkeen, (mustan tahran ilmaantuminen) sai fotodynaamista hoitoa normaalin puhdistuksen lisäksi. Tahrattomuus kussakin haarassa oli tärkein tulosmuuttuja. Lisäksi suoritettiin mikrobiplakkitestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mustan hammastahran tavanomainen hoitokäytäntö on hampaiden ennaltaehkäisy, mutta se on usein haitallista kiilteen pinnalle ja voi johtaa hampaiden herkkyyteen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan antimikrobisen fotodynaamisen terapian (aPDT) soveltamista aikuisten mustien hammastahrojen hoitoon. aPDT on osoittanut positiivisia tuloksia parodontiitin hoidossa.

Potilaille tehtiin suututkimus ja mustan tahran laajuus pisteytettiin (pistemäärä 1, pigmentoituneita täpliä tai epätäydellisiä viivoja ienreunan suuntaisesti, pisteet 2: kiinteät viivat pigmentoituneet, helposti havaittavissa ja rajoittuvat hampaan pinnan kaulakolmanteen, pisteet 3 : kohdunkaulan kolmanneksen yli ulottuva pigmentaatio). Potilaiden suuontelo valokuvattiin sekstantteissa, sekä täydellinen kuva leuasta (linguaalitaso) ja yläleuan kaaresta (palataalinen taso). Bakteerianalyysiä varten kerättiin 1 mg mustaa plakkia kaapimalla muovisella hammaskivellä posken hampaiden pinnoilta välttäen turhaa kiilteen hydroksiapatiitin poistamista. Ensimmäinen hampaiden profylaksi suoritettiin mustan tahran poistamiseksi.

Potilaat arvioitiin kuukausittain ja jokaisella käynnillä, valokuvattiin aiemmin kuvatulla tavalla ja pigmentaation taso pisteytettiin mainittujen kriteerien mukaan. Kuukausittaisia ​​käyntejä jatkettiin, kunnes mustan tahran pistemäärä palasi alkuperäiseen arvoonsa. Ensimmäisen ja viimeisen tapaamisen välinen aika merkittiin muistiin. Tässä vaiheessa jokainen vapaaehtoinen sai vielä kerran hammaslääketieteellistä profylaksia, jonka jälkeen annettiin aPDT. Antimikrobista fotodynaamista hoitoa sovellettiin 31 suullisesti terveelle vapaaehtoiselle, joilla oli mustiksi värjäytyneet hampaat, käyttäen GLO-kotivalkaisulaitetta (GLO™ Science LLC, New York, USA) kahdessa 8 minuutin jaksossa. Tulosmuuttujia olivat pinta-ala, väri ja aika, joka kului mustan tahran ilmaantumiseen hampaiden ehkäisyn jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä. Erot mustan tahran bakteerikoostumuksessa (erityisesti Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia ja Porphyromonas gingivalis) analysoitiin plakkinäytteistä uutetusta DNA:sta. APDT:n käytön jälkeen potilaat tarkistettiin kuukausittain, kunnes mustan tahran pisteet palasivat alkuperäiseen arvoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on mustaksi värjäytyneet (plakki) hampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Raskaana olevat naiset
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet antibioottihoidon 15 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hammaslääkärin profylaksi
Tavallinen hammaslääkärin profylaksi
Menettely: Hammaslääkärin profylaksi
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodi D1110
Active Comparator: Hammasprofylaksia + antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Hammasprofylaksia + aPDT
Menettely: Hammaslääkärin profylaksi
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodi D1110
Laite: Hammasprofylaksia + antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Hammasprofylaksia käyttäen American Dental Associationia, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodia D1110 ja sen jälkeen kaksi 8 minuutin säteilytysjaksoa GLO Brilliant -kotikäyttövalkaisulaitteella (GLO™ Science LLC, New York, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautusaika
Aikaikkuna: Aika, joka tarvitaan mustan tahran palautumiseen esipuhdistustasoille, määritetään mittauksilla, jotka suoritetaan viikoilla 18-24 kunkin hoitohaaran levityksen jälkeen
Aika mustan tahran palauttamiseen jokaisen hoitovarren jälkeen
Aika, joka tarvitaan mustan tahran palautumiseen esipuhdistustasoille, määritetään mittauksilla, jotka suoritetaan viikoilla 18-24 kunkin hoitohaaran levityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musta tahra väri
Aikaikkuna: Mustan tahran värisyvyys mitataan viikolla 20 kunkin hoitovarren levittämisen jälkeen
Mustan tahran väri
Mustan tahran värisyvyys mitataan viikolla 20 kunkin hoitovarren levittämisen jälkeen
Musta tahra-alue
Aikaikkuna: Mustan tahran peittämä alue suoritetaan viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen
Mustan tahran peittämä alue
Mustan tahran peittämä alue suoritetaan viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen
Mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Mustan plakin näytteenotto suoritetaan viikolla 0, jota seuraa toinen näytteenotto viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen mustan värjäytymisnopeuden mukaisesti jokaisessa tutkimus vapaaehtoisessa.
Mustan plakin mikrobikoostumus
Mustan plakin näytteenotto suoritetaan viikolla 0, jota seuraa toinen näytteenotto viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen mustan värjäytymisnopeuden mukaisesti jokaisessa tutkimus vapaaehtoisessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria del Mar Jovani Sancho, PhD, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCHCEU INDI-1531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammashoidon talletukset

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin profylaksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa