Mustan tahran fotodynaaminen korjaus
Aikuisten mustien hammastahrojen korjaaminen fotodynaamisella terapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustan hammastahran tavanomainen hoitokäytäntö on hampaiden ennaltaehkäisy, mutta se on usein haitallista kiilteen pinnalle ja voi johtaa hampaiden herkkyyteen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan antimikrobisen fotodynaamisen terapian (aPDT) soveltamista aikuisten mustien hammastahrojen hoitoon. aPDT on osoittanut positiivisia tuloksia parodontiitin hoidossa.
Potilaille tehtiin suututkimus ja mustan tahran laajuus pisteytettiin (pistemäärä 1, pigmentoituneita täpliä tai epätäydellisiä viivoja ienreunan suuntaisesti, pisteet 2: kiinteät viivat pigmentoituneet, helposti havaittavissa ja rajoittuvat hampaan pinnan kaulakolmanteen, pisteet 3 : kohdunkaulan kolmanneksen yli ulottuva pigmentaatio). Potilaiden suuontelo valokuvattiin sekstantteissa, sekä täydellinen kuva leuasta (linguaalitaso) ja yläleuan kaaresta (palataalinen taso). Bakteerianalyysiä varten kerättiin 1 mg mustaa plakkia kaapimalla muovisella hammaskivellä posken hampaiden pinnoilta välttäen turhaa kiilteen hydroksiapatiitin poistamista. Ensimmäinen hampaiden profylaksi suoritettiin mustan tahran poistamiseksi.
Potilaat arvioitiin kuukausittain ja jokaisella käynnillä, valokuvattiin aiemmin kuvatulla tavalla ja pigmentaation taso pisteytettiin mainittujen kriteerien mukaan. Kuukausittaisia käyntejä jatkettiin, kunnes mustan tahran pistemäärä palasi alkuperäiseen arvoonsa. Ensimmäisen ja viimeisen tapaamisen välinen aika merkittiin muistiin. Tässä vaiheessa jokainen vapaaehtoinen sai vielä kerran hammaslääketieteellistä profylaksia, jonka jälkeen annettiin aPDT. Antimikrobista fotodynaamista hoitoa sovellettiin 31 suullisesti terveelle vapaaehtoiselle, joilla oli mustiksi värjäytyneet hampaat, käyttäen GLO-kotivalkaisulaitetta (GLO™ Science LLC, New York, USA) kahdessa 8 minuutin jaksossa. Tulosmuuttujia olivat pinta-ala, väri ja aika, joka kului mustan tahran ilmaantumiseen hampaiden ehkäisyn jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä. Erot mustan tahran bakteerikoostumuksessa (erityisesti Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia ja Porphyromonas gingivalis) analysoitiin plakkinäytteistä uutetusta DNA:sta. APDT:n käytön jälkeen potilaat tarkistettiin kuukausittain, kunnes mustan tahran pisteet palasivat alkuperäiseen arvoonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on mustaksi värjäytyneet (plakki) hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Raskaana olevat naiset
- Vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet antibioottihoidon 15 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammaslääkärin profylaksi
Tavallinen hammaslääkärin profylaksi
|
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodi D1110
|
|
Active Comparator: Hammasprofylaksia + antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Hammasprofylaksia + aPDT
|
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodi D1110
Hammasprofylaksia käyttäen American Dental Associationia, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-koodia D1110 ja sen jälkeen kaksi 8 minuutin säteilytysjaksoa GLO Brilliant -kotikäyttövalkaisulaitteella (GLO™ Science LLC, New York, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautusaika
Aikaikkuna: Aika, joka tarvitaan mustan tahran palautumiseen esipuhdistustasoille, määritetään mittauksilla, jotka suoritetaan viikoilla 18-24 kunkin hoitohaaran levityksen jälkeen
|
Aika mustan tahran palauttamiseen jokaisen hoitovarren jälkeen
|
Aika, joka tarvitaan mustan tahran palautumiseen esipuhdistustasoille, määritetään mittauksilla, jotka suoritetaan viikoilla 18-24 kunkin hoitohaaran levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musta tahra väri
Aikaikkuna: Mustan tahran värisyvyys mitataan viikolla 20 kunkin hoitovarren levittämisen jälkeen
|
Mustan tahran väri
|
Mustan tahran värisyvyys mitataan viikolla 20 kunkin hoitovarren levittämisen jälkeen
|
|
Musta tahra-alue
Aikaikkuna: Mustan tahran peittämä alue suoritetaan viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen
|
Mustan tahran peittämä alue
|
Mustan tahran peittämä alue suoritetaan viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen
|
|
Mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Mustan plakin näytteenotto suoritetaan viikolla 0, jota seuraa toinen näytteenotto viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen mustan värjäytymisnopeuden mukaisesti jokaisessa tutkimus vapaaehtoisessa.
|
Mustan plakin mikrobikoostumus
|
Mustan plakin näytteenotto suoritetaan viikolla 0, jota seuraa toinen näytteenotto viikolla 20 kunkin hoitohaaran levittämisen jälkeen mustan värjäytymisnopeuden mukaisesti jokaisessa tutkimus vapaaehtoisessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria del Mar Jovani Sancho, PhD, Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHCEU INDI-1531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .