Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotodynamická sanace černé skvrny

12. prosince 2024 aktualizováno: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Odstranění černých zubních skvrn u dospělých pomocí fotodynamické terapie

Tato studie zkoumá sanaci černě zbarvených zubních povrchů pomocí antimikrobiální fotodynamické terapie. V této zkřížené studii skupina pacientů dostávala standardní zubní profylaktické čištění k odstranění černé skvrny. Později, po období vymývání, (znovuobjevení černé skvrny) byla kromě standardního čištění aplikována fotodynamická terapie. Hlavní výslednou proměnnou bylo období bez skvrn v každé z ramen. Bylo také provedeno další testování mikrobiálního plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní léčebnou praxí pro černé zubní skvrny je zubní profylaxe, která však často poškozuje povrch skloviny a může vést k citlivosti zubů. V této studii se zaměřujeme na prozkoumání aplikace antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) pro léčbu černého zubního skvrnu u dospělých. aPDT prokázal pozitivní výsledky v léčbě parodontitidy.

Pacienti podstoupili orální vyšetření a byl hodnocen rozsah černé skvrny (skóre 1, pigmentové skvrny nebo neúplné čáry rovnoběžné s okrajem dásně, skóre 2: plné čáry pigmentované, snadno pozorovatelné a omezené na cervikální třetinu povrchu zubu, skóre 3 : pigmentace přesahující cervikální třetinu). Ústní dutina pacientů byla vyfotografována v sextantech spolu s kompletním snímkem čelisti (lingvální rovina) a maxilárního oblouku (palatinální rovina). Pro bakteriální analýzu byl odebrán 1 mg černého plaku seškrábnutím plastovým scalerem z bukálních zubních povrchů, přičemž se dbalo na to, aby se zabránilo zbytečnému odstranění hydroxyapatitu skloviny. Byla provedena první zubní profylaxe k odstranění černé skvrny.

Pacienti byli kontrolováni měsíčně a při každé návštěvě, byli fotografováni, jak bylo popsáno výše, a úroveň pigmentace byla hodnocena podle uvedených kritérií. Měsíční návštěvy pokračovaly, dokud se skóre černé skvrny nevrátilo na počáteční hodnotu. Bylo zaznamenáno období mezi prvním a posledním jmenováním. V tomto okamžiku každý dobrovolník dostal ještě jednou zubní profylaxi, po které následovala aplikace aPDT. Antimikrobiální fotodynamická terapie byla aplikována na 31 orálně zdravých dobrovolníků s černě zbarvenými zuby pomocí domácího bělícího zařízení GLO (GLO™ Science LLC, New York, USA) ve 2 cyklech po 8 minutách. Výsledné proměnné byly plocha, barva a doba potřebná k opětovnému objevení se černé skvrny po dentální profylaxi s antimikrobiální fotodynamickou terapií a bez ní. Rozdíly v bakteriálním složení černé skvrny (konkrétně Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia a Porphyromonas gingivalis) byly analyzovány DNA extrahované ze vzorků plaků. Po aplikaci aPDT byli pacienti kontrolováni měsíčně, dokud se skóre černé skvrny nevrátilo na původní hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s černě zabarvenými (plaketem) zuby

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Těhotná žena
  • Dobrovolníci, kteří dokončili antibiotickou terapii během 15 dnů před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zubní profylaxe
Standardní zubní profylaxe
Postup: Zubní profylaxe
Americká zubní asociace, Kodex pro zubní postupy a nomenklaturu (CDT) CDT kód D1110
Aktivní komparátor: Zubní profylaxe + antimikrobiální fotodynamická terapie
Zubní profylaxe + aPDT
Postup: Zubní profylaxe
Americká zubní asociace, Kodex pro zubní postupy a nomenklaturu (CDT) CDT kód D1110
Přístroj: Zubní profylaxe + antimikrobiální fotodynamická terapie
Zubní profylaxe pomocí American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT kód D1110 následovaná dvěma 8minutovými cykly ozařování s použitím domácího bělícího zařízení GLO Brilliant (GLO™ Science LLC, New York, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba restaurování
Časové okno: Doba potřebná k obnovení černé skvrny na úroveň předčištění bude určena měřením provedeným během týdnů 18-24 po aplikaci každého léčebného ramene
Čas do obnovení černé skvrny po každém léčebném rameni
Doba potřebná k obnovení černé skvrny na úroveň předčištění bude určena měřením provedeným během týdnů 18-24 po aplikaci každého léčebného ramene

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva černé skvrny
Časové okno: Hloubka barvy černé skvrny bude měřena v týdnu 20 po aplikaci každého léčebného ramene
Barva černé skvrny
Hloubka barvy černé skvrny bude měřena v týdnu 20 po aplikaci každého léčebného ramene
Oblast černé skvrny
Časové okno: Oblast pokrytá černou skvrnou bude provedena v týdnu 20 po aplikaci každého léčebného ramene
Oblast pokrytá černou skvrnou
Oblast pokrytá černou skvrnou bude provedena v týdnu 20 po aplikaci každého léčebného ramene
Mikrobiální složení
Časové okno: Odběr vzorků černého plaku bude proveden v týdnu 0, následovaný druhým vzorkováním v týdnu 20, po aplikaci každého léčebného ramene, v souladu s mírou opětovného objevení se černé skvrny u každého dobrovolníka studie
Mikrobiální složení černého plaku
Odběr vzorků černého plaku bude proveden v týdnu 0, následovaný druhým vzorkováním v týdnu 20, po aplikaci každého léčebného ramene, v souladu s mírou opětovného objevení se černé skvrny u každého dobrovolníka studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria del Mar Jovani Sancho, PhD, Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCHCEU INDI-1531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní vklady

Klinické studie na Zubní profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit