黒い染みの光力学的修復
光線力学療法による大人の黒い歯の汚れの修復
調査の概要
詳細な説明
黒い歯の汚れの標準的な治療法は歯の予防ですが、これはしばしばエナメル質の表面に有害であり、歯の過敏症を引き起こす可能性があります. この研究では、大人の黒い歯の汚れの治療のための抗菌光線力学療法 (aPDT) の適用を調査することを目指しています。 aPDT は、歯周炎の治療において肯定的な結果を示しています。
患者は口腔検査を受け、黒い汚れの程度がスコア化されました (スコア 1、歯肉縁に平行な色素斑または不完全な線、スコア 2: 色素沈着し、容易に観察でき、歯の表面の頸部 3 分の 1 に限定された実線、スコア 3 : 子宮頸部 3 分の 1 を超えて広がる色素沈着)。 患者の口腔は、顎 (舌面) と上顎弓 (口蓋面) の全体像とともに、六分儀で撮影されました。 細菌分析のために、エナメルヒドロキシアパタイトの不必要な除去を避けるように注意しながら、プラスチックスケーラーで頬の歯の表面からこすり落とすことにより、1mgの黒いプラークを収集しました。 黒い染みを除去するために、最初の予防歯科が行われました。
患者は毎月検査され、各訪問で、前述のように写真が撮られ、前述の基準に従って色素沈着のレベルがスコア化されました。 黒染みスコアが初期値に戻るまで、毎月の通院を続けた。 最初の予定と最後の予定の間の期間が記録されました。 この時点で、各ボランティアはもう一度歯科予防を受け、続いて aPDT が適用されました。 抗菌光力学療法は、GLO 家庭用ホワイトニング装置 (GLO™ Science LLC、ニューヨーク、米国) を使用して、8 分間の 2 サイクルで、歯が黒く着色している 31 人の口内健康なボランティアに適用されました。 結果変数は、抗菌光線力学療法を併用した場合と併用しない場合の歯の予防後の黒色ステインの再発までの面積、色、および時間でした。 ブラックステイン(具体的には Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Tannerella forsythia、および Porphyromonas gingivalis)の細菌組成の違いを、プラークサンプルから抽出した DNA で分析しました。 aPDT の適用後、黒色染色スコアが初期値に戻るまで、患者を毎月検査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯が黒く染まった(歯垢がついた)ボランティア
除外基準:
- 子供
- 妊娠中の女性
- -研究開始前の15日間に抗生物質療法を完了したボランティア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:歯科予防
標準的な歯科予防
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米国歯科医師会、歯科処置および命名法に関するコード (CDT) CDT コード D1110
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ACTIVE_COMPARATOR:予防歯科+抗菌光線力学療法
予防歯科 + aPDT
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米国歯科医師会、歯科処置および命名法に関するコード (CDT) CDT コード D1110
米国歯科医師会、歯科処置および命名法に関するコード (CDT) CDT コード D1110 を使用した歯科予防、続いて GLO Brilliant 家庭用ホワイトニング装置 (GLO ™ Science LLC、ニューヨーク、米国) を使用した 8 分間の照射サイクル 2 回。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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復旧期間
時間枠:黒い染みがクリーニング前のレベルに回復するのに必要な時間は、各治療群の適用後、18~24 週目に実施される測定によって決定されます。
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各治療アーム後の黒い染みの回復までの時間
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黒い染みがクリーニング前のレベルに回復するのに必要な時間は、各治療群の適用後、18~24 週目に実施される測定によって決定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラックステインカラー
時間枠:黒い染みの色の深さは、各治療アームの適用後 20 週目に測定されます。
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黒染みの色
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黒い染みの色の深さは、各治療アームの適用後 20 週目に測定されます。
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黒染み部分
時間枠:黒い染みで覆われた領域は、各治療アームの適用後 20 週目に実施されます。
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黒い染みで覆われた領域
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黒い染みで覆われた領域は、各治療アームの適用後 20 週目に実施されます。
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微生物組成
時間枠:ブラックプラークサンプリングは0週に実施され、続いて20週目に2回目のサンプリングが行われ、各治療アームの適用後、各研究ボランティアのブラックステインの再現率に従って行われます
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黒いプラークの微生物組成
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ブラックプラークサンプリングは0週に実施され、続いて20週目に2回目のサンプリングが行われ、各治療アームの適用後、各研究ボランティアのブラックステインの再現率に従って行われます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Maria del Mar Jovani Sancho, PhD、Cardenal Herrera University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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