Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk sanering av svart fläck

12 december 2024 uppdaterad av: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Sanering av vuxna svarta tandfläckar med fotodynamisk terapi

Denna studie undersöker sanering av svartfläckade tandytor med hjälp av antimikrobiell fotodynamisk terapi. I detta crossover-försök fick en grupp patienter standardprofylaktisk tandrengöring för att ta bort den svarta fläcken. Senare, efter tvättperioden, (återkomst av den svarta fläcken) fick fotodynamisk terapi utöver standardrengöringen. Fläckfri period i var och en av armarna var den huvudsakliga utfallsvariabeln. Ytterligare mikrobiell placktestning utfördes också.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Standardbehandlingen för svarta dentalfläckar är tandprofylax, men detta är ofta skadligt för emaljytan och kan resultera i tandkänslighet. I den här studien syftar vi till att utforska tillämpningen av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) för behandling av svart tandfärgning hos vuxna. aPDT har visat positiva resultat vid behandling av parodontit.

Patienterna fick en oral undersökning och omfattningen av svart fläck bedömdes (poäng 1, pigmenterade fläckar eller ofullständiga linjer parallella med tandköttskanten, poäng 2: heldragna linjer pigmenterade, lätt observerbara och begränsade till den cervikala tredjedelen av tandytan, poäng 3 : pigmentering som sträcker sig bortom den cervikala tredjedelen). Patienternas munhåla fotograferades i sextanter, tillsammans med en komplett bild av käken (lingualplanet) och maxillärbågen (palatalplanet). För bakteriell analys samlades 1 mg svart plack upp genom att skrapa med en plastavskalare från buckala tandytor, varvid man var noga med att undvika onödigt avlägsnande av emaljhydroxiapatit. Den första tandprofylaxen utfördes för att ta bort den svarta fläcken.

Patienterna granskades månadsvis och vid varje besök, fotograferades som tidigare beskrivits och nivån av pigmentering poängsattes enligt de nämnda kriterierna. De månatliga besöken fortsatte tills den svarta fläckpoängen återgick till initialvärdet. Tiden mellan det första och det sista mötet noterades. Vid denna tidpunkt fick varje volontär tandprofylax igen, följt av applicering av aPDT. Antimikrobiell fotodynamisk terapi applicerades på 31 oralt friska frivilliga med svartfärgade tänder, med hjälp av GLO hemblekningsapparat (GLO™ Science LLC, New York, USA) i 2 cykler på 8 minuter. Utfallsvariabler var area, färg och tid det tog att återkomma av svart fläck efter tandprofylax med och utan antimikrobiell fotodynamisk terapi. Skillnader i bakteriesammansättning av svart färg (specifikt Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia och Porphyromonas gingivalis) analyserades DNA extraherat från plackprover. Efter appliceringen av aPDT granskades patienterna varje månad tills den svarta fläckpoängen återgick till det ursprungliga värdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga med svartfläckade (plack på) tänder

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Gravid kvinna
  • Frivilliga som har avslutat antibiotikabehandling under 15 dagar före studiens början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandprofylax
Standard tandprofylax
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-kod D1110
Aktiv komparator: Tandprofylax + antimikrobiell fotodynamisk terapi
Tandprofylax + aPDT
American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-kod D1110
Tandprofylax med hjälp av American Dental Association, Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) CDT-kod D1110 följt av två 8-minuters bestrålningscykler med GLO Brilliant blekningsapparat för hembruk (GLO ™ Science LLC, New York, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Restaureringsperiod
Tidsram: Tidsperioden som krävs för att återställa den svarta fläcken till nivåerna före rengöring kommer att bestämmas genom mätningar som utförs under veckorna 18-24, efter applicering av varje behandlingsarm
Dags att återställa den svarta fläcken efter varje behandlingsarm
Tidsperioden som krävs för att återställa den svarta fläcken till nivåerna före rengöring kommer att bestämmas genom mätningar som utförs under veckorna 18-24, efter applicering av varje behandlingsarm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svart bets färg
Tidsram: Färgdjupet på den svarta fläcken kommer att mätas vecka 20 efter appliceringen av varje behandlingsarm
Färgen på den svarta fläcken
Färgdjupet på den svarta fläcken kommer att mätas vecka 20 efter appliceringen av varje behandlingsarm
Område med svart fläck
Tidsram: Område som täcks av den svarta fläcken kommer att utföras vecka 20 efter appliceringen av varje behandlingsarm
Område som täcks av den svarta fläcken
Område som täcks av den svarta fläcken kommer att utföras vecka 20 efter appliceringen av varje behandlingsarm
Mikrobiell sammansättning
Tidsram: Provtagning av svart plack kommer att utföras vid vecka 0, följt av en andra provtagning vid vecka 20, efter applicering av varje behandlingsarm, i enlighet med frekvensen av återuppträdande av den svarta fläcken hos varje frivillig försöksperson
Mikrobiell sammansättning av den svarta placken
Provtagning av svart plack kommer att utföras vid vecka 0, följt av en andra provtagning vid vecka 20, efter applicering av varje behandlingsarm, i enlighet med frekvensen av återuppträdande av den svarta fläcken hos varje frivillig försöksperson

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maria del Mar Jovani Sancho, PhD, Cardenal Herrera University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentala insättningar

Kliniska prövningar på Tandprofylax

Prenumerera