黑色污渍的光动力修复
光动力疗法修复成人黑色牙渍
研究概览
详细说明
黑色牙渍的标准治疗方法是牙科预防，但这通常对牙釉质表面有害，并可能导致牙齿敏感。 在本研究中，我们旨在探索抗菌光动力疗法 (aPDT) 在治疗成人黑色牙渍中的应用。 aPDT 在治疗牙周炎方面已显示出积极的结果。
患者接受口腔检查并对黑斑的程度进行评分（1 分，色素斑点或不完整的平行于牙龈边缘的线条，2 分：实线有色素，易于观察并局限于牙齿表面的颈部三分之一，3 分: 色素沉着超出颈部三分之一)。 用六分仪拍摄患者的口腔，以及下颌（舌平面）和上颌弓（腭平面）的完整照片。 对于细菌分析，通过用塑料洁牙器从颊牙表面刮下 1mg 黑色牙菌斑，注意避免不必要地去除牙釉质羟基磷灰石。 进行第一次牙科预防以去除黑色污渍。
每月和每次就诊对患者进行检查，如前所述拍照，并根据上述标准对色素沉着水平进行评分。 继续每月访问，直到黑色染色评分恢复到初始值。 记录了第一次和最后一次约会之间的时间。 此时，每位志愿者再次接受牙科预防，然后应用 aPDT。 使用 GLO 家用美白设备（GLO™ Science LLC，纽约，美国）对 31 名口腔健康、牙齿变黑的志愿者进行了 2 个 8 分钟周期的抗菌光动力疗法。 结果变量是在使用和不使用抗菌光动力疗法进行牙科预防后，黑斑再次出现的面积、颜色和时间。 分析了从牙菌斑样本中提取的 DNA 中黑斑细菌组成的差异（特别是 Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Tannerella forsythia 和 Porphyromonas gingivalis）。 在应用 aPDT 后，每月对患者进行复查，直到黑色染色评分恢复到初始值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 牙齿染黑（牙菌斑）的志愿者
排除标准：
- 孩子们
- 孕妇
- 在研究开始前 15 天内完成抗生素治疗的志愿者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：牙科预防
标准牙科预防
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美国牙科协会，牙科程序和命名规范 (CDT) CDT 代码 D1110
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有源比较器：牙科预防+抗菌光动力治疗
牙科预防 + aPDT
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美国牙科协会，牙科程序和命名规范 (CDT) CDT 代码 D1110
使用美国牙科协会牙科程序和命名法典 (CDT) CDT 代码 D1110 进行牙科预防，然后使用 GLO Brilliant 家用美白设备（GLO ™ Science LLC，纽约，美国）进行两个 8 分钟的照射周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复期
大体时间：将黑色污渍恢复到清洁前水平所需的时间段将通过在第 18-24 周期间进行的测量来确定，即每个治疗臂应用后
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每个治疗臂后黑色污点恢复的时间
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将黑色污渍恢复到清洁前水平所需的时间段将通过在第 18-24 周期间进行的测量来确定，即每个治疗臂应用后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黑色染色
大体时间：黑色污渍的颜色深度将在每个治疗臂应用后第 20 周测量
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黑色污渍的颜色
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黑色污渍的颜色深度将在每个治疗臂应用后第 20 周测量
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黑色污渍区
大体时间：黑色污渍覆盖的区域将在每个治疗臂应用后的第 20 周进行
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黑色污渍覆盖的区域
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黑色污渍覆盖的区域将在每个治疗臂应用后的第 20 周进行
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微生物成分
大体时间：黑色斑块取样将在第 0 周进行，然后在第 20 周进行第二次取样，在每个治疗组应用后，根据每个研究志愿者黑色斑点的再现率
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黑色斑块的微生物成分
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黑色斑块取样将在第 0 周进行，然后在第 20 周进行第二次取样，在每个治疗组应用后，根据每个研究志愿者黑色斑点的再现率
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Maria del Mar Jovani Sancho, PhD、Cardenal Herrera University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙科预防的临床试验
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean Mures...招聘中