Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekete folt fotodinamikus helyreállítása

2024. december 12. frissítette: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Felnőttkori fekete fogfoltok orvoslása fotodinamikus terápiával

Ez a tanulmány a feketére festett fogfelületek helyreállítását vizsgálja antimikrobiális fotodinamikus terápia segítségével. Ebben a keresztezett vizsgálatban a betegek egy csoportja szokásos fogászati ​​profilaktikus tisztítást kapott a fekete folt eltávolítására. Később, a kimosódási időszakot követően (a fekete folt újbóli megjelenése) a szokásos tisztítás mellett fotodinamikus terápiát is kapott. A foltmentes időszak mindegyik karon a fő eredményváltozó volt. További mikrobiális plakk vizsgálatokat is végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fekete fogfoltok szokásos kezelési gyakorlata a fogprofilaxis, azonban ez gyakran káros a zománc felületére, és fogérzékenységet okozhat. Ebben a tanulmányban az antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) alkalmazásának feltárása a felnőttkori fekete fogfoltok kezelésére. Az aPDT pozitív eredményeket mutatott a parodontitis kezelésében.

A betegek szájüregi vizsgálaton estek át, és a fekete folt mértékét pontozták (1 pont, pigmentfoltok vagy hiányos vonalak a fogíny szélével párhuzamosan, 2. pont: tömör vonalak pigmentáltak, jól megfigyelhetők és a fogfelszín nyaki harmadára korlátozódnak, 3 pont : a nyaki harmadon túlnyúló pigmentáció). A betegek szájüregét szextánsokban fényképezték le, az állkapocs (nyelvi sík) és a maxilláris ív (palatális sík) teljes képe mellett. Bakteriális analízishez 1 mg fekete lepedéket gyűjtöttünk össze úgy, hogy műanyag pikkelykővel lekapartunk a bukkális fogak felületéről, ügyelve arra, hogy elkerüljük a zománc-hidroxiapatit szükségtelen eltávolítását. Az első fogászati ​​profilaxist a fekete folt eltávolítására végezték el.

A betegeket havonta és minden vizit alkalmával felülvizsgálták, lefényképezték a korábban leírtak szerint, és a pigmentáció szintjét az említett kritériumok szerint pontozták. A havi látogatásokat addig folytattuk, amíg a fekete folt pontszám vissza nem tért a kezdeti értékre. Feljegyezték az első és az utolsó találkozó közötti időszakot. Ezen a ponton minden önkéntes ismét fogászati ​​profilaxisban részesült, amit aPDT alkalmazása követett. Antimikrobiális fotodinamikus terápiát alkalmaztak 31 orálisan egészséges önkéntesen, akiknek feketére festett fogaik voltak, a GLO otthoni fehérítő készülékkel (GLO™ Science LLC, New York, USA) 2 8 perces ciklusban. Az eredményváltozók a terület, a szín és a fekete foltok újbóli megjelenéséhez szükséges idő volt a fogászati ​​profilaxist követően antimikrobiális fotodinamikus terápiával és anélkül. A fekete foltok (konkrétan Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia és Porphyromonas gingivalis) bakteriális összetételében mutatkozó különbségeket plakkmintákból kinyert DNS-sel elemeztük. Az aPDT alkalmazását követően a betegeket havonta felülvizsgálták, amíg a fekete folt pontszám vissza nem tért a kezdeti értékre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek feketére foltos (lepedékes) fogakkal

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek
  • Terhes nők
  • Önkéntesek, akik a vizsgálat megkezdése előtt 15 napon belül antibiotikum-terápiát végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fogászati ​​profilaxis
Szabványos fogászati ​​profilaxis
Eljárás: Fogászati ​​profilaxis
American Dental Association, Fogászati ​​eljárások és nómenklatúra kódexe (CDT) CDT kód D1110
Aktív összehasonlító: Fogászati ​​profilaxis + antimikrobiális fotodinamikus terápia
Fogászati ​​profilaxis + aPDT
Eljárás: Fogászati ​​profilaxis
American Dental Association, Fogászati ​​eljárások és nómenklatúra kódexe (CDT) CDT kód D1110
Eszköz: Fogászati ​​profilaxis + antimikrobiális fotodinamikus terápia
Fogászati ​​profilaxis az American Dental Association, Fogászati ​​eljárások és nómenklatúra kódja (CDT) CDT kódja D1110, majd két 8 perces besugárzási ciklus segítségével GLO Brilliant otthoni fehérítő eszközzel (GLO™ Science LLC, New York, USA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyreállítási időszak
Időkeret: A fekete folt előtisztítási szintre való helyreállításához szükséges időt a 18-24. héten végzett mérések határozzák meg, minden egyes kezelőkar felvitele után.
A fekete folt helyreállításának ideje minden egyes kezelési kart követően
A fekete folt előtisztítási szintre való helyreállításához szükséges időt a 18-24. héten végzett mérések határozzák meg, minden egyes kezelőkar felvitele után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekete foltos szín
Időkeret: A fekete folt színének mélységét az egyes kezelőkarok felvitelét követő 20. héten mérik
A fekete folt színe
A fekete folt színének mélységét az egyes kezelőkarok felvitelét követő 20. héten mérik
Fekete foltos terület
Időkeret: A fekete folttal borított területet az egyes kezelőkarok felvitelét követő 20. héten végzik el
Fekete folttal borított terület
A fekete folttal borított területet az egyes kezelőkarok felvitelét követő 20. héten végzik el
Mikrobás összetétel
Időkeret: A fekete plakk mintavételére a 0. héten kerül sor, majd a 20. héten egy második mintavételre kerül sor, az egyes kezelési karok alkalmazását követően, a fekete foltok újbóli megjelenési arányának megfelelően minden egyes vizsgálati önkéntesnél.
A fekete plakk mikrobiális összetétele
A fekete plakk mintavételére a 0. héten kerül sor, majd a 20. héten egy második mintavételre kerül sor, az egyes kezelési karok alkalmazását követően, a fekete foltok újbóli megjelenési arányának megfelelően minden egyes vizsgálati önkéntesnél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria del Mar Jovani Sancho, PhD, Cardenal Herrera University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCHCEU INDI-1531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​betétek

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​profilaxis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel