Esihapetustekniikat raskauden aikana (POP)
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Anthony Chau, University of British Columbia
Raskaana olevien potilaiden esihapetustekniikoiden vertailu ennen keisarileikkausta – satunnaistettu kliininen tutkimus
Kokeilu, jossa verrataan kahden esihapetustekniikan tuloksia synnytyspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esihapetus suoritetaan ennen yleisanestesiaa hypoksian estämiseksi hengitysteiden hoidon aikana.
Se suoritetaan tyypillisesti käyttämällä tavallista tiukasti istuvaa kasvonaamaria; kuitenkin viimeaikainen edistysaskel hapetuksessa on tapahtunut käyttämällä transnasaalisia hapenkuljetuslaitteita, kuten OptiFlow.
OptiFlow'n käytöstä raskaana olevilla potilailla on vain vähän näyttöä, ja sellaisena tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että OptiFlow on yhtä tehokas esihapetuksessa kuin tavallinen tiukasti istuva kasvomaskitekniikka raskaana olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet (American Society of Anesthesiologists luokka 1 tai 2), raskaana olevat potilaat, joiden raskausviikolla on ≥ 36 raskausviikkoa, jonne on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka todennäköisesti muuttavat hengityksen ja kaasunvaihdon tuloksia.
- Potilaat voivat hengittää vain suunsa kautta.
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa synnytyksessä.
- Potilaat, jotka eivät kestä kasvonaamion pitämistä suun ja nenän päällä.
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥40 kg/m2.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen kasvomaski esihapetus
Tilavuushengitys 100 % hapella ja nopeudella 15 l/min kasvonaamion kautta.
|
Tavallinen kasvonaamion esihapetus.
|
|
Kokeellinen: Optiflow esihapetus
Tilavuushengitys hengityksen kautta OptiFlow-järjestelmällä 100 % happea ja virtausnopeudella 30-70L/min.
|
Esihapetus käyttäen transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta hengityksen happipitoisuus (ETO2) hengityksen jälkeen käyttämällä joko kasvonaamiota tai OptiFlow'ta
Aikaikkuna: Lähtötilan ETO2-pitoisuudesta 3 minuutin hengityksen tilavuushengityksen loppuun
|
Happipitoisuus hengityksen lopussa 3 minuutin hengityksen jälkeen joko kasvonaamion tai OptiFlow'n avulla
|
Lähtötilan ETO2-pitoisuudesta 3 minuutin hengityksen tilavuushengityksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta hengityksen happipitoisuus (ETO2) vitaalikapasiteetin hengityksen jälkeen käyttämällä joko kasvomaskia tai OptiFlow'ta
Aikaikkuna: Perustason ETO2-pitoisuudesta 8 vitaalikapasiteettihengityksen loppuun (noin 3 minuuttia)
|
Happipitoisuus hengityksen lopussa 8 syvän hengityksen jälkeen joko kasvonaamion tai OptiFlown avulla
|
Perustason ETO2-pitoisuudesta 8 vitaalikapasiteettihengityksen loppuun (noin 3 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .