Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-oksygeneringsteknikker under graviditet (POP)

12. september 2020 oppdatert av: Anthony Chau, University of British Columbia

En sammenligning av pre-oksygeneringsteknikker hos gravide pasienter før en keisersnitt - en randomisert klinisk studie

En studie som sammenligner resultater av to pre-oksygeneringsteknikker hos obstetriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-oksygenering utføres før generell anestesi for å forhindre hypoksi under luftveisbehandling. Det utføres vanligvis med en standard tettsittende ansiktsmaske; Imidlertid har nylige fremskritt innen oksygenering skjedd gjennom bruk av transnasale oksygentilførselsenheter, slik som OptiFlow. Det er begrenset bevis på bruk av OptiFlow hos gravide pasienter, og som sådan har denne studien som mål å vise at OptiFlow er like effektiv ved pre-oksygenering som en standard tettsittende ansiktsmasketeknikk i den gravide befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske (American Society of Anesthesiologists klasse 1 eller 2), gravide pasienter ≥36 ukers svangerskap planlagt for elektiv keisersnitt under nevraksial anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som sannsynligvis vil endre resultatet av respirasjon og gassutveksling.
  • Pasienter kan kun puste gjennom munnen.
  • Pasienter som er i aktiv fødsel.
  • Pasienter som ikke tåler at en ansiktsmaske holdes over munnen og nesen.
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard ansiktsmaske preoksygenering
Tidevannsvolumpusting for via en ansiktsmaske satt til 100 % oksygen og en hastighet på 15L/min.
Enhet: Preoksygenering av ansiktsmaske
Standard ansiktsmaske preoksygenering.
Eksperimentell: Optiflow Preoxygenation
Tidevannsvolumpusting med OptiFlow-systemet påført med 100 % oksygen og en strømningshastighet på 30-70L/min.
Enhet: OptiFlow preoksygenering
Preoksygenering ved hjelp av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE).
Andre navn:
  • BLOMSTRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt tidal oksygenkonsentrasjon (ETO2) etter tidevannsvolumpusting ved å bruke enten ansiktsmaske eller OptiFlow
Tidsramme: Fra baseline ETO2-konsentrasjon til slutten av 3 minutter med tidalvolumpusting
Konsentrasjon av oksygen ved slutten av pusten etter 3 minutter med tidalvolumpusting ved bruk av enten ansiktsmaske eller OptiFlow
Fra baseline ETO2-konsentrasjon til slutten av 3 minutter med tidalvolumpusting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt tidal oksygenkonsentrasjon (ETO2) etter vitale kapasitetspust ved bruk av enten ansiktsmaske eller OptiFlow
Tidsramme: Fra baseline ETO2-konsentrasjon til slutten av 8 pust med vital kapasitet (omtrent 3 minutter)
Konsentrasjon av oksygen ved slutten av pusten etter 8 dype åndedrag med enten ansiktsmaske eller OptiFlow
Fra baseline ETO2-konsentrasjon til slutten av 8 pust med vital kapasitet (omtrent 3 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H17-01996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoksygenering av ansiktsmaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere