임신 중 사전 산소화 기법 (POP)
2020년 9월 12일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
제왕절개 전 임신 환자의 전산소화 기법 비교 - 무작위 임상 시험
산부인과 환자의 두 가지 전산소화 기술의 결과를 비교하는 임상시험.
연구 개요
상세 설명
기도 관리 중 저산소증을 예방하기 위해 전신 마취 전에 전산소화를 시행합니다.
일반적으로 표준 꽉 끼는 안면 마스크를 사용하여 수행됩니다. 그러나 OptiFlow와 같은 경비강 산소 전달 장치의 사용을 통해 최근 산소화의 발전이 이루어졌습니다.
임신 환자에게 OptiFlow를 사용했다는 증거는 제한적이며, 따라서 이 연구는 OptiFlow가 임신 인구의 표준 꽉 끼는 안면 마스크 기술만큼 전산소화에 효과적이라는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한(미국마취과학회 1등급 또는 2등급), 신경축 마취 하에 선택적 제왕절개를 예정하고 있는 임신 ≥36주 임신 환자.
제외 기준:
- 호흡 및 가스 교환의 결과를 바꿀 가능성이 있는 동반 질환.
- 환자는 입으로만 숨을 쉴 수 있습니다.
- 분만 중인 환자.
- 안면 마스크를 입과 코에 대고 있는 것을 참을 수 없는 환자.
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 안면 마스크 전산소화
100% 산소 및 15L/min의 속도로 설정된 안면 마스크를 통한 일회 호흡량 호흡.
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표준 안면 마스크 전산소화.
|
|
실험적: Optiflow 전산소화
100% 산소와 30-70L/min의 유속으로 적용되는 OptiFlow 시스템을 사용한 일회 호흡량 호흡.
|
경비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)을 사용한 전산소화.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 마스크 또는 OptiFlow를 사용한 일회 호흡량 호흡 후 호기말 산소 농도(ETO2)
기간: 기준선 ETO2 농도에서 3분의 일회 호흡량 호흡이 끝날 때까지
|
안면 마스크 또는 OptiFlow를 사용하여 3분간의 호흡량 호흡 후 호흡이 끝날 때 산소 농도
|
기준선 ETO2 농도에서 3분의 일회 호흡량 호흡이 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안면 마스크 또는 OptiFlow를 사용한 폐활량 호흡 후 호기말 산소 농도(ETO2)
기간: 기준선 ETO2 농도에서 8회의 폐활량 호흡 종료까지(약 3분)
|
안면 마스크 또는 OptiFlow를 사용하여 8회의 심호흡 후 호흡이 끝날 때 산소 농도
|
기준선 ETO2 농도에서 8회의 폐활량 호흡 종료까지(약 3분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H17-01996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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