Методы преоксигенации при беременности (POP)
12 сентября 2020 г. обновлено: Anthony Chau, University of British Columbia
Сравнение методов преоксигенации у беременных перед кесаревым сечением — рандомизированное клиническое исследование
Исследование, сравнивающее результаты двух методов преоксигенации у акушерских пациенток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преоксигенация проводится перед общей анестезией для предотвращения гипоксии во время обеспечения проходимости дыхательных путей.
Обычно это выполняется с использованием стандартной плотно прилегающей маски для лица; однако недавние успехи в оксигенации произошли благодаря использованию устройств для трансназальной доставки кислорода, таких как OptiFlow.
Имеются ограниченные данные об использовании OptiFlow у беременных, и поэтому данное исследование направлено на то, чтобы показать, что OptiFlow так же эффективен при преоксигенации, как и стандартная техника плотно прилегающей лицевой маски у беременных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые (Американское общество анестезиологов класс 1 или 2), беременные пациентки со сроком гестации ≥36 недель, которым запланировано плановое кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания могут изменить исход дыхания и газообмена.
- Больные могут дышать только ртом.
- Пациенты, находящиеся в активном труде.
- Пациенты, которые не могут терпеть закрытие рта и носа лицевой маской.
- Пациенты с индексом массы тела ≥40 кг/м2.
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Преоксигенация стандартной лицевой маски
Дыхание с дыхательным объемом через лицевую маску, настроенное на 100% кислород и скорость 15 л/мин.
|
Стандартная преоксигенация лицевой маски.
|
|
Экспериментальный: Преоксигенация Optiflow
Дыхание с дыхательным объемом с применением системы OptiFlow при 100% кислороде и скорости потока 30-70 л/мин.
|
Преоксигенация с использованием трансназального увлажненного быстрого инсуффляционного вентиляционного обмена (THRIVE).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечная дыхательная концентрация кислорода (ETO2) после дыхания дыхательным объемом с использованием лицевой маски или OptiFlow
Временное ограничение: От исходной концентрации ETO2 до конца 3-минутного дыхания с дыхательным объемом
|
Концентрация кислорода в конце вдоха после 3 минут дыхания с дыхательным объемом с использованием лицевой маски или OptiFlow
|
От исходной концентрации ETO2 до конца 3-минутного дыхания с дыхательным объемом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кислорода в конце выдоха (ETO2) после дыхания с использованием лицевой маски или OptiFlow
Временное ограничение: От исходной концентрации ETO2 до окончания 8 вдохов жизненной емкости легких (примерно 3 минуты)
|
Концентрация кислорода в конце вдоха после 8 глубоких вдохов с использованием лицевой маски или OptiFlow
|
От исходной концентрации ETO2 до окончания 8 вдохов жизненной емкости легких (примерно 3 минуты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H17-01996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .