Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tekniker för syresättning vid graviditet (POP)

12 september 2020 uppdaterad av: Anthony Chau, University of British Columbia

En jämförelse av försyresättningstekniker hos gravida patienter före en kejsarsnittsförlossning - en randomiserad klinisk prövning

En studie som jämför resultaten av två pre-oxygenation tekniker hos obstetriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försyresättning utförs före allmän anestesi för att förhindra hypoxi under luftvägsbehandling. Det utförs vanligtvis med en tättsittande standard ansiktsmask; dock har de senaste framstegen inom syresättning skett genom användningen av transnasala syretillförselanordningar, såsom OptiFlow. Det finns begränsade bevis för användningen av OptiFlow hos gravida patienter, och som sådan syftar denna studie till att visa att OptiFlow är lika effektiv vid försyresättning som en vanlig tättsittande ansiktsmaskteknik hos gravida befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska (American Society of Anesthesiologists klass 1 eller 2), gravida patienter ≥36 veckors graviditet planerade för elektiv kejsarsnitt under neuraxiell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter kommer sannolikt att förändra resultatet av andning och gasutbyte.
  • Patienter kan bara andas genom munnen.
  • Patienter som är i aktiv förlossning.
  • Patienter som inte kan tolerera att en ansiktsmask hålls över mun och näsa.
  • Patienter med ett Body Mass Index ≥40 kg/m2.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ansiktsmask Preoxygenation
Andning av tidvattenvolym för via en ansiktsmask inställd på 100% syre och en hastighet på 15L/min.
Enhet: Ansiktsmask försyresättning
Standard ansiktsmask preoxygenation.
Experimentell: Optiflow Preoxygenation
Tidalvolymandning med OptiFlow-systemet applicerat med 100 % syre och en flödeshastighet på 30-70L/min.
Enhet: OptiFlow försyresättning
Preoxygenering med hjälp av transnasal fuktad snabb insufflationsventilation (THRIVE).
Andra namn:
  • FRODAS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidal syrekoncentration (ETO2) efter tidalvolymandning med antingen ansiktsmask eller OptiFlow
Tidsram: Från baslinje ETO2-koncentration till slutet av 3 minuters tidalvolymandning
Koncentration av syre i slutet av ett andetag efter 3 minuters tidalvolymandning med antingen ansiktsmask eller OptiFlow
Från baslinje ETO2-koncentration till slutet av 3 minuters tidalvolymandning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på tidal syrekoncentration (ETO2) efter vitalkapacitetsandning med antingen ansiktsmask eller OptiFlow
Tidsram: Från baslinje ETO2-koncentration till slutet av 8 vital kapacitet andetag (ungefär 3 minuter)
Koncentration av syre i slutet av ett andetag efter 8 djupa andetag med antingen ansiktsmask eller OptiFlow
Från baslinje ETO2-koncentration till slutet av 8 vital kapacitet andetag (ungefär 3 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H17-01996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoxygenation

Kliniska prövningar på Ansiktsmask försyresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera