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Técnicas de pré-oxigenação na gravidez (POP)

12 de setembro de 2020 atualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia

Uma comparação de técnicas de pré-oxigenação em pacientes grávidas antes de uma cesariana - um ensaio clínico randomizado

Um estudo comparando os resultados de duas técnicas de pré-oxigenação em pacientes obstétricas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-oxigenação é realizada antes da anestesia geral para prevenir a hipóxia durante o manejo das vias aéreas. Geralmente é realizado usando uma máscara facial padrão justa; no entanto, avanços recentes na oxigenação ocorreram por meio do uso de dispositivos de administração de oxigênio transnasal, como o OptiFlow. Há evidências limitadas do uso de OptiFlow em pacientes grávidas e, como tal, este estudo visa mostrar que o OptiFlow é tão eficaz na pré-oxigenação quanto uma técnica padrão de máscara facial justa na população grávida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudáveis ​​(classe 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists), gestantes com ≥36 semanas de gestação agendadas para cesariana eletiva sob anestesia neuraxial.

Critério de exclusão:

  • Comorbidades que provavelmente alteram o resultado da respiração e das trocas gasosas.
  • Os pacientes só conseguem respirar pela boca.
  • Pacientes em trabalho de parto ativo.
  • Pacientes incapazes de tolerar uma máscara facial colocada sobre a boca e o nariz.
  • Pacientes com Índice de Massa Corporal ≥40kg/m2.
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-oxigenação de máscara facial padrão
Respiração de volume corrente por meio de uma máscara facial ajustada para 100% de oxigênio e uma taxa de 15L/min.
Dispositivo: Pré-oxigenação da máscara facial
Pré-oxigenação de máscara facial padrão.
Experimental: Pré-oxigenação Optiflow
Respiração de volume corrente com o sistema OptiFlow aplicado a 100% de oxigênio e uma taxa de fluxo de 30-70L/min.
Dispositivo: Pré-oxigenação OptiFlow
Pré-oxigenação usando troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE).
Outros nomes:
  • FLORESCER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Finalize a concentração corrente de oxigênio (ETO2) após a respiração do volume corrente usando máscara facial ou OptiFlow
Prazo: Da concentração basal de ETO2 até o final de 3 minutos de respiração com volume corrente
Concentração de oxigênio no final de uma respiração após 3 minutos de respiração de volume corrente usando máscara facial ou OptiFlow
Da concentração basal de ETO2 até o final de 3 minutos de respiração com volume corrente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração final de oxigênio corrente (ETO2) após respirações de capacidade vital usando máscara facial ou OptiFlow
Prazo: Da concentração inicial de ETO2 até o final de 8 respirações de capacidade vital (aproximadamente 3 minutos)
Concentração de oxigênio no final de uma respiração após 8 respirações profundas usando máscara facial ou OptiFlow
Da concentração inicial de ETO2 até o final de 8 respirações de capacidade vital (aproximadamente 3 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H17-01996

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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