Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-iltningsteknikker under graviditet (POP)

12. september 2020 opdateret af: Anthony Chau, University of British Columbia

En sammenligning af præ-iltningsteknikker hos gravide patienter før en kejsersnit - et randomiseret klinisk forsøg

Et forsøg, der sammenligner resultaterne af to præ-oxygeneringsteknikker hos obstetriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-oxygenering udføres før generel anæstesi for at forhindre hypoxi under luftvejsbehandling. Det udføres typisk ved hjælp af en standard tætsiddende ansigtsmaske; dog er de seneste fremskridt inden for oxygenering sket gennem brugen af ​​transnasale oxygentilførselsanordninger, såsom OptiFlow. Der er begrænset evidens for brugen af ​​OptiFlow hos den gravide patient, og som sådan sigter denne undersøgelse på at vise, at OptiFlow er lige så effektiv til præ-oxygenering som en standard tætsiddende ansigtsmasketeknik i den gravide befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske (American Society of Anesthesiologists klasse 1 eller 2), gravide patienter ≥36 ugers graviditet planlagt til elektiv kejsersnit under neuraksial anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditeter, der sandsynligvis vil ændre resultatet af respiration og gasudveksling.
  • Patienter kan kun trække vejret gennem munden.
  • Patienter, der er i aktiv fødsel.
  • Patienter, der ikke kan tåle, at en ansigtsmaske holdes over deres mund og næse.
  • Patienter med et kropsmasseindeks ≥40 kg/m2.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ansigtsmaske præoxygenering
Tidal volumen vejrtrækning for via en ansigtsmaske indstillet til 100% oxygen og en hastighed på 15L/min.
Enhed: Ansigtsmaske præoxygenering
Standard ansigtsmaske præoxygenering.
Eksperimentel: Optiflow Preoxygenation
Tidevandsvolumenånding med OptiFlow-systemet påført ved 100 % oxygen og en flowhastighed på 30-70L/min.
Enhed: OptiFlow præoxygenering
Præoxygenering ved hjælp af transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE).
Andre navne:
  • TRIVES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut tidal iltkoncentration (ETO2) efter tidal volumen vejrtrækning ved hjælp af enten ansigtsmaske eller OptiFlow
Tidsramme: Fra baseline ETO2 koncentration til slutningen af ​​3 minutters tidal volumen vejrtrækning
Koncentration af ilt ved slutningen af ​​et åndedræt efter 3 minutters tidalvolumen vejrtrækning med enten ansigtsmaske eller OptiFlow
Fra baseline ETO2 koncentration til slutningen af ​​3 minutters tidal volumen vejrtrækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut tidevands iltkoncentration (ETO2) efter åndedrag med vital kapacitet ved hjælp af enten ansigtsmaske eller OptiFlow
Tidsramme: Fra baseline ETO2 koncentration til slutningen af ​​8 vital kapacitet vejrtrækninger (ca. 3 minutter)
Koncentration af ilt ved slutningen af ​​et åndedræt efter 8 dybe vejrtrækninger med enten ansigtsmaske eller OptiFlow
Fra baseline ETO2 koncentration til slutningen af ​​8 vital kapacitet vejrtrækninger (ca. 3 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoxygenering

  • University Hospital Southampton NHS Foundation...
    Ukendt
    Optiflow Preoxygenation
    Preoxygenation, Apnø, Anæstesi
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ansigtsmaske præoxygenering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner