Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoxygenační techniky v těhotenství (POP)

12. září 2020 aktualizováno: Anthony Chau, University of British Columbia

Srovnání pre-oxygenačních technik u těhotných pacientek před porodem císařským řezem – Randomizovaná klinická studie

Studie porovnávající výsledky dvou preoxygenačních technik u porodnických pacientek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preoxygenace se provádí před celkovou anestezií, aby se zabránilo hypoxii během zajištění dýchacích cest. Obvykle se provádí pomocí standardní těsně přiléhající obličejové masky; k nedávnému pokroku v okysličování však došlo díky použití zařízení pro transnazální dodávání kyslíku, jako je OptiFlow. Existují omezené důkazy o použití OptiFlow u těhotných pacientek a jako taková si tato studie klade za cíl ukázat, že OptiFlow je při předoxygenaci stejně účinný jako standardní technika těsně přiléhající obličejové masky u těhotné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé (American Society of Anesthesiologists třída 1 nebo 2), těhotné pacientky ≥ 36. týdne těhotenství plánované pro elektivní porod císařským řezem v neurální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity pravděpodobně mění výsledky dýchání a výměny plynů.
  • Pacienti mohou dýchat pouze ústy.
  • Pacienti, kteří jsou v aktivním porodu.
  • Pacienti neschopní tolerovat držení obličejové masky přes ústa a nos.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní preoxygenace obličejové masky
Dýchání s dechovým objemem přes obličejovou masku nastavenou na 100% kyslík a rychlost 15 l/min.
Přístroj: Preoxygenace obličejové masky
Standardní preoxygenace obličejové masky.
Experimentální: Optiflow Preoxygenation
Dýchání s dechovým objemem se systémem OptiFlow aplikovaným při 100% kyslíku a průtoku 30-70 l/min.
Přístroj: Předoxygenace OptiFlow
Preoxygenace pomocí transnazální zvlhčené rychlé insuflační ventilační výměny (THRIVE).
Ostatní jména:
  • PROSPÍVAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení dechové koncentrace kyslíku (ETO2) po dechovém objemovém dýchání pomocí obličejové masky nebo OptiFlow
Časové okno: Od základní koncentrace ETO2 do konce 3 minut dechového objemu dýchání
Koncentrace kyslíku na konci dechu po 3 minutách dýchání s dechovým objemem pomocí obličejové masky nebo OptiFlow
Od základní koncentrace ETO2 do konce 3 minut dechového objemu dýchání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončete dechovou koncentraci kyslíku (ETO2) po dechových dech s vitální kapacitou pomocí obličejové masky nebo OptiFlow
Časové okno: Od základní koncentrace ETO2 do konce 8 dechů vitální kapacity (přibližně 3 minuty)
Koncentrace kyslíku na konci dechu po 8 hlubokých nádechech pomocí obličejové masky nebo OptiFlow
Od základní koncentrace ETO2 do konce 8 dechů vitální kapacity (přibližně 3 minuty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H17-01996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preoxygenace obličejové masky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit