Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előoxigénezési technikák a terhesség alatt (POP)

2020. szeptember 12. frissítette: Anthony Chau, University of British Columbia

Az előoxigénezési technikák összehasonlítása terhes betegeknél a császármetszés előtt – Randomizált klinikai vizsgálat

Egy kísérlet, amely összehasonlítja a szülészeti betegek két előoxigenizációs technikájának eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előoxigénezést az általános érzéstelenítés előtt végezzük, hogy megelőzzük a hipoxiát a légúti kezelés során. Általában szabványos, szorosan illeszkedő arcmaszk használatával hajtják végre; azonban az oxigénellátás terén a közelmúltban előrelépések történtek a transznazális oxigénadagoló eszközök, például az OptiFlow alkalmazása révén. Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az OptiFlow terhes betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan, és mint ilyen, ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa, hogy az OptiFlow ugyanolyan hatékony az előoxigenizálásban, mint a terhes populációban szokásos, szorosan illeszkedő arcmaszk technika.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, 1. vagy 2. osztály), terhes betegek 36 hetesnél idősebb, elektív császármetszéssel, neuraxiális érzéstelenítéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan társbetegségek, amelyek valószínűleg megváltoztatják a légzés és a gázcsere kimenetelét.
  • A betegek csak a szájukon keresztül tudnak lélegezni.
  • Aktív vajúdásban lévő betegek.
  • Azok a betegek, akik képtelenek elviselni, hogy szájukon és orrukon maszkot tartsanak.
  • 40 kg/m2 feletti testtömeg-indexű betegek.
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál arcmaszk előoxigénezés
Térfogatú légzés 100%-os oxigénre beállított arcmaszkon keresztül, 15 l/perc sebességgel.
Eszköz: Arcmaszk előoxigénezés
Normál arcmaszk előoxigénezés.
Kísérleti: Optiflow előoxigénezés
Térfogatú légzés az OptiFlow rendszerrel 100%-os oxigénnel és 30-70L/perc áramlási sebességgel.
Eszköz: OptiFlow előoxigénezés
Előoxigénezés transznazális párásított gyors befúvás lélegeztetőcserével (THRIVE).
Más nevek:
  • GYORZODIK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzési oxigénkoncentráció (ETO2) befejezése a légzési térfogatú légzést követően arcmaszk vagy OptiFlow használatával
Időkeret: A kiindulási ETO2-koncentrációtól a 3 perces légzési térfogatú légzés végéig
Oxigénkoncentráció a lélegzetvétel végén 3 perces légzési térfogatú légzés után, akár arcmaszkkal, akár OptiFlow-val
A kiindulási ETO2-koncentrációtól a 3 perces légzési térfogatú légzés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vége a légzési oxigénkoncentrációnak (ETO2) a létfontosságú lélegzetvételek után, akár arcmaszk, akár OptiFlow használatával
Időkeret: A kiindulási ETO2-koncentrációtól a 8 vitálkapacitású légzés végéig (körülbelül 3 perc)
Oxigénkoncentráció a lélegzetvétel végén 8 mély lélegzetvételt követően arcmaszk vagy OptiFlow használatával
A kiindulási ETO2-koncentrációtól a 8 vitálkapacitású légzés végéig (körülbelül 3 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-01996

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcmaszk előoxigénezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel