Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki wstępnego natlenienia w ciąży (POP)

12 września 2020 zaktualizowane przez: Anthony Chau, University of British Columbia

Porównanie technik preoksygenacji u pacjentek w ciąży przed cięciem cesarskim — randomizowane badanie kliniczne

Badanie porównujące wyniki dwóch technik preoksygenacji u pacjentek położniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preoksygenację przeprowadza się przed znieczuleniem ogólnym, aby zapobiec niedotlenieniu podczas udrażniania dróg oddechowych. Zwykle wykonuje się go przy użyciu standardowej, ściśle przylegającej maski na twarz; jednak ostatnie postępy w natlenianiu nastąpiły dzięki zastosowaniu urządzeń do przeznosowego dostarczania tlenu, takich jak OptiFlow. Istnieją ograniczone dowody na stosowanie OptiFlow u pacjentek w ciąży, dlatego niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że OptiFlow jest tak samo skuteczny w preoksygenacji, jak standardowa technika ściśle przylegającej maski na twarz w populacji kobiet w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasa 1 lub 2), pacjentki w ciąży ≥36 tygodnia ciąży zaplanowane do planowego porodu cesarskim cięciem w znieczuleniu przewodowo-osiowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, które mogą zmienić wyniki oddychania i wymiany gazowej.
  • Pacjenci mogą oddychać tylko przez usta.
  • Pacjenci czynnie pracujący.
  • Pacjenci, którzy nie mogą tolerować maseczki zakrywającej usta i nos.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała ≥40kg/m2.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe wstępne natlenienie maski na twarz
Oddychanie objętością oddechową przez maskę twarzową ustawioną na 100% tlenu i szybkość 15 l/min.
Urządzenie: Preoksygenacja maski na twarz
Standardowe wstępne natlenienie maski na twarz.
Eksperymentalny: Preoksygenacja Optiflow
Oddychanie objętością oddechową z zastosowaniem systemu OptiFlow przy 100% tlenu i szybkości przepływu 30-70 l/min.
Urządzenie: Preoksygenacja OptiFlow
Preoksygenacja za pomocą przeznosowej wymiany oddechowej z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE).
Inne nazwy:
  • PROSPEROWAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowe stężenie tlenu (ETO2) po oddechu z objętością oddechową przy użyciu maski twarzowej lub OptiFlow
Ramy czasowe: Od początkowego stężenia ETO2 do końca 3 minut oddychania objętością oddechową
Stężenie tlenu na końcu oddechu po 3 minutach oddychania objętością oddechową przy użyciu maski twarzowej lub OptiFlow
Od początkowego stężenia ETO2 do końca 3 minut oddychania objętością oddechową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowe stężenie tlenu (ETO2) po oddechach z pojemnością życiową przy użyciu maski twarzowej lub OptiFlow
Ramy czasowe: Od początkowego stężenia ETO2 do końca 8 oddechów pojemności życiowej (około 3 minuty)
Stężenie tlenu na końcu oddechu po 8 głębokich oddechach przy użyciu maski twarzowej lub OptiFlow
Od początkowego stężenia ETO2 do końca 8 oddechów pojemności życiowej (około 3 minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preoksygenacja maski na twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj