Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-oxygenatietechnieken tijdens de zwangerschap (POP)

12 september 2020 bijgewerkt door: Anthony Chau, University of British Columbia

Een vergelijking van pre-oxygenatietechnieken bij zwangere patiënten voorafgaand aan een keizersnede - een gerandomiseerde klinische studie

Een proef waarin de resultaten van twee pre-oxygenatietechnieken bij obstetrische patiënten werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-oxygenatie wordt uitgevoerd voorafgaand aan algemene anesthesie om hypoxie tijdens luchtwegbeheer te voorkomen. Het wordt meestal uitgevoerd met een standaard nauwsluitend gezichtsmasker; er zijn echter recente vorderingen gemaakt op het gebied van oxygenatie door het gebruik van apparaten voor transnasale zuurstoftoediening, zoals OptiFlow. Er is beperkt bewijs voor het gebruik van OptiFlow bij zwangere patiënten en als zodanig wil dit onderzoek aantonen dat OptiFlow even effectief is bij pre-oxygenatie als een standaard nauwsluitende gezichtsmaskertechniek bij zwangere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde (American Society of Anesthesiologists klasse 1 of 2), zwangere patiënten ≥36 weken zwangerschap gepland voor electieve keizersnede onder neuraxiale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die waarschijnlijk de uitkomst van ademhaling en gasuitwisseling veranderen.
  • Patiënten kunnen alleen door hun mond ademen.
  • Patiënten die actief aan het bevallen zijn.
  • Patiënten kunnen niet verdragen dat een gezichtsmasker over hun mond en neus wordt gehouden.
  • Patiënten met een Body Mass Index ≥40kg/m2.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard gezichtsmasker Preoxygenatie
Teugvolumeademhaling voor via een gezichtsmasker ingesteld op 100% zuurstof en een snelheid van 15L/min.
Apparaat: Gezichtsmasker preoxygenatie
Standaard gezichtsmasker preoxygenatie.
Experimenteel: Optiflow Preoxygenatie
Teugvolume-ademhaling met het OptiFlow-systeem toegepast bij 100% zuurstof en een stroomsnelheid van 30-70 l/min.
Apparaat: OptiFlow preoxygenatie
Preoxygenatie met behulp van transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE).
Andere namen:
  • GEDIJEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beëindig de tidal-zuurstofconcentratie (ETO2) na ademhaling met ademvolume met behulp van een gezichtsmasker of OptiFlow
Tijdsspanne: Van baseline ETO2-concentratie tot het einde van 3 minuten ademhaling met ademvolume
Concentratie van zuurstof aan het einde van een ademhaling na 3 minuten ademhaling met ademvolume met behulp van een gezichtsmasker of OptiFlow
Van baseline ETO2-concentratie tot het einde van 3 minuten ademhaling met ademvolume

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beëindig de tidal-zuurstofconcentratie (ETO2) na ademhalingen met vitale capaciteit met behulp van een gezichtsmasker of OptiFlow
Tijdsspanne: Van baseline ETO2-concentratie tot het einde van 8 ademhalingen met vitale capaciteit (ongeveer 3 minuten)
Zuurstofconcentratie aan het einde van een ademhaling na 8 diepe ademhalingen met een gezichtsmasker of OptiFlow
Van baseline ETO2-concentratie tot het einde van 8 ademhalingen met vitale capaciteit (ongeveer 3 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01996

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsmasker preoxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren