Techniques de pré-oxygénation pendant la grossesse (POP)
12 septembre 2020 mis à jour par: Anthony Chau, University of British Columbia
Une comparaison des techniques de pré-oxygénation chez les patientes enceintes avant un accouchement par césarienne - Un essai clinique randomisé
Un essai comparant les résultats de deux techniques de pré-oxygénation chez des patientes obstétricales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pré-oxygénation est effectuée avant l'anesthésie générale pour prévenir l'hypoxie lors de la gestion des voies respiratoires.
Il est généralement effectué à l'aide d'un masque facial standard bien ajusté; cependant, des progrès récents en matière d'oxygénation ont eu lieu grâce à l'utilisation de dispositifs d'administration transnasale d'oxygène, tels qu'OptiFlow.
Il existe des preuves limitées de l'utilisation d'OptiFlow chez la patiente enceinte, et en tant que telle, cette étude vise à montrer qu'OptiFlow est aussi efficace pour la pré-oxygénation qu'une technique de masque facial ajusté standard dans la population enceinte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (American Society of Anesthesiologists classe 1 ou 2), patientes enceintes ≥ 36 semaines de gestation prévues pour un accouchement par césarienne élective sous anesthésie neuraxiale.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités susceptibles de modifier les résultats de la respiration et des échanges gazeux.
- Les patients ne peuvent respirer que par la bouche.
- Patientes en travail actif.
- Patients incapables de tolérer qu'un masque facial soit tenu sur la bouche et le nez.
- Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2.
- Patients incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Préoxygénation standard du masque facial
Respiration à volume courant via un masque facial réglé à 100 % d'oxygène et à un débit de 15 L/min.
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Préoxygénation standard du masque facial.
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Expérimental: Optiflow Préoxygénation
Respiration à volume courant avec le système OptiFlow appliqué à 100 % d'oxygène et à un débit de 30 à 70 L/min.
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Préoxygénation par échange ventilatoire par insufflation rapide transnasale humidifiée (THRIVE).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration en oxygène en fin d'expiration (ETO2) après respiration à volume courant à l'aide d'un masque facial ou d'OptiFlow
Délai: De la concentration initiale d'ETO2 à la fin des 3 minutes de respiration à volume courant
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Concentration d'oxygène à la fin d'une respiration après 3 minutes de respiration à volume courant à l'aide d'un masque facial ou d'OptiFlow
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De la concentration initiale d'ETO2 à la fin des 3 minutes de respiration à volume courant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'oxygène en fin d'expiration (ETO2) après des respirations de capacité vitale à l'aide d'un masque facial ou d'OptiFlow
Délai: De la concentration initiale d'ETO2 à la fin de 8 respirations de capacité vitale (environ 3 minutes)
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Concentration d'oxygène à la fin d'une respiration après 8 respirations profondes à l'aide d'un masque facial ou d'OptiFlow
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De la concentration initiale d'ETO2 à la fin de 8 respirations de capacité vitale (environ 3 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-01996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .