妊娠前氧合技术 (POP)
2020年9月12日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia
剖宫产前孕妇预充氧技术的比较 - 一项随机临床试验
一项比较两种预氧合技术在产科患者中的结果的试验。
研究概览
详细说明
预充氧在全身麻醉前进行，以防止气道管理过程中缺氧。
它通常使用标准的紧身面罩进行；然而，最近通过使用经鼻输氧设备（例如 OptiFlow）在充氧方面取得了进展。
在孕妇中使用 OptiFlow 的证据有限，因此，本研究旨在表明 OptiFlow 在预充氧方面与孕妇人群中的标准紧身面罩技术一样有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康（美国麻醉医师协会 1 级或 2 级）、妊娠 ≥ 36 周且计划在椎管内麻醉下择期剖宫产的孕妇。
排除标准：
- 合并症可能会改变呼吸和气体交换的结果。
- 患者只能用嘴呼吸。
- 活跃分娩的患者。
- 患者无法忍受用口罩捂住口鼻。
- 体重指数≥40kg/m2 的患者。
- 无法给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准面罩预充氧
通过面罩呼吸的潮气量设置为 100% 氧气和 15 升/分钟的速率。
|
标准面罩预充氧。
|
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实验性的：Optiflow 预充氧
使用 OptiFlow 系统以 100% 氧气和 30-70 升/分钟的流速进行潮气量呼吸。
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使用经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 进行预吸氧。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用面罩或 OptiFlow 进行潮气量呼吸后的潮气末氧浓度 (ETO2)
大体时间：从基线 ETO2 浓度到 3 分钟潮气量呼吸结束
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使用面罩或 OptiFlow 进行 3 分钟潮气量呼吸后呼吸结束时的氧气浓度
|
从基线 ETO2 浓度到 3 分钟潮气量呼吸结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用面罩或 OptiFlow 进行肺活量呼吸后的潮气末氧浓度 (ETO2)
大体时间：从基线 ETO2 浓度到 8 次肺活量呼吸结束（约 3 分钟）
|
使用面罩或 OptiFlow 进行 8 次深呼吸后呼吸结束时的氧气浓度
|
从基线 ETO2 浓度到 8 次肺活量呼吸结束（约 3 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (实际的)
2018年1月18日
研究完成 (实际的)
2018年1月18日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H17-01996
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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