Luotettavat hoitopäätökset nivelreuman kanssa elämiseen (CONTROL-RA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitestaa uutta koulutusta, potilasohjattua interventiota osoittaakseen uusien koulutusmenetelmien toteutettavuuden, jotka on kehitetty parantamaan potilaan halukkuutta saavuttaa remissio tai alhainen sairauden aktiivisuus nivelreumassa. Potilas osallistujat antavat tiedot hoitavasta lääkäristään suostumuksellaan. Näitä tietoja käytetään kutsumaan lääkäreitä suorittamaan lääkärikoulutuksen interventio ja tarjotaan CME-pisteitä toiminnan suorittamisesta.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia potilasrekisteristä (1:1 interventio: kontrolli), jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Rekrytoidut potilaat suorittavat koulutusintervention (jos satunnaistetaan interventioryhmään) ja tutkimustulokset kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös potilaiden lähimmän reumatologikäynnin jälkeen (enintään 6 kuukauden kuluttua).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on potilaan ilmoittama RA-diagnoosi
- Viimeisin RAPID3 > 12 kerätty viimeisen 6 kuukauden aikana
- En ole vaihtanut RA-lääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nivelreumassa yleisesti käytettyjen lääkkeiden ottaminen (esim. metotreksaatti, sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini (plaquenil), leflunomidi (arava), etanersepti (enbrel), adalimumabi (Humira), tofasitinibi (xeljanz), actemra (tosilitsumabi), sarilumabi (Kevzara) , infliksimabi (remimaxib), goroksimabi (remixide) (rituksaani), abatasepti (Orencia) ja sertolitsumabi (Cimzia))
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasvariaatio 1
Potilaan koulutusinterventio: Potilas saa interventiovideoita, ja hänen tulee suorittaa perus- ja seurantatutkimukset.
|
Potilaat näkevät 5-6 videota, jotka auttavat heitä selvittämään ennalta tunnistetut potilaan esteet nivelreuman vähäiseen aktiivisuuteen
|
|
Kokeellinen: Potilasvariaatio 2
Potilaiden valvonta: Potilaat saavat tarkkaavaisuuden ja heidän tulee suorittaa perus- ja seurantatutkimukset.
|
Potilaat saavat huomionkontrollin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan halukkuus omaksua T2T ja T2T-tavoitteiden saavuttaminen.
Aikaikkuna: Seurantatutkimus #1 (intervention päätyttyä)
|
Asteikon nimi: Valintaaltistusasteikko Asteikko mittaa halukkuutta vaihtaa lääkitystä. Asteikko on 11-pisteinen likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytetään ei ollenkaan (minimi) erittäin halukkaaseen (maksimi) epävarmalla vaihtoehdolla (neutraali). Korkeammat pisteet (lähempänä maksimiarvoa) osoittavat halukkuutta vaihtaa lääkitystä ja halua parantaa edelleen nivelreumatautiaan. |
Seurantatutkimus #1 (intervention päätyttyä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustoimien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Seurantakysely nro 1 (intervention päätyttyä)
|
Pyydämme osallistujia arvioimaan koulutussisältöä.
|
Seurantakysely nro 1 (intervention päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X151222003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .