Säkra behandlingsbeslut när du lever med reumatoid artrit (CONTROL-RA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilottesta den nya pedagogiska patientinriktade interventionen för att visa genomförbarheten av de nya pedagogiska metoder som utvecklats för att förbättra patientens vilja att uppnå remission eller låg sjukdomsaktivitet vid RA. Efter överenskommelse om att delta kommer patientdeltagarna att ge information om sin behandlande läkare. Denna information kommer att användas för att bjuda in läkare att slutföra den läkarpedagogiska interventionen och erbjuda CME-poäng för att slutföra aktiviteten.
Utredarna kommer att rekrytera deltagare från ett patientregister (1:1 intervention: kontroll) som uppfyller behörighetskriterierna. De rekryterade patienterna kommer att slutföra den pedagogiska interventionen (om de är randomiserade till interventionsarmen) och studieresultaten kommer att samlas in omedelbart efter interventionen och även efter patientens närmaste reumatologbesök (upp till 6 månader senare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en patientrapporterad diagnos av RA
- Senaste RAPID3 > 12 insamlade under de senaste 6 månaderna
- Har inte bytt RA-medicin de senaste 6 månaderna
- Att ta mediciner som vanligtvis används vid RA (t. metotrexat, sulfasalazin, hydroxiklorokin (plaquenil), leflunomid (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara) , infliximablim (remicamab), ritabuxim (remicade) (rituxan), abatacept (Orencia) och certolizumab (Cimzia))
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
- Ålder <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientvariation 1
Patientpedagogisk intervention: Patienten kommer att få interventionsvideor och kommer att behöva fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningarna.
|
Patienterna kommer att se 5-6 videor som hjälper dem med föridentifierade patientbarriärer för att uppnå låg sjukdomsaktivitet i RA
|
|
Experimentell: Patientvariation 2
Patientkontroll: Patienterna kommer att få en uppmärksamhetskontroll och kommer att behöva fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningarna.
|
Patienterna kommer att få en uppmärksamhetskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientvillighet att ta till sig T2T och uppnåendet av T2T-målen.
Tidsram: Uppföljningsundersökning #1 (efter avslutad intervention)
|
Skalans namn: Valpredispositionsskala Skalan mäter viljan att byta medicin. Skalan är en 11-gradig likert skala som poängsätts från inte villig alls (minst) till extremt villig (maximalt) med ett osäkert alternativ (neutralt). Högre poäng (närmare det maximala) indikerar en vilja att byta medicin och vilja att ytterligare förbättra sin RA-sjukdomsaktivitet. |
Uppföljningsundersökning #1 (efter avslutad intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av de pedagogiska insatserna
Tidsram: Uppföljningsundersökning #1 (efter avslutad intervention)
|
Vi kommer att be deltagarna att betygsätta det pedagogiska innehållet.
|
Uppföljningsundersökning #1 (efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X151222003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .