Pewne decyzje dotyczące leczenia w życiu z reumatoidalnym zapaleniem stawów (CONTROL-RA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetestuj pilotażowo nowatorską interwencję edukacyjną skierowaną do pacjenta, aby wykazać wykonalność nowatorskich podejść edukacyjnych opracowanych w celu poprawy chęci pacjenta do osiągnięcia remisji lub niskiej aktywności choroby w RZS. Po wyrażeniu zgody na udział pacjenci-uczestnicy przekażą informacje o swoim lekarzu prowadzącym. Informacje te zostaną wykorzystane w celu zaproszenia lekarzy do ukończenia interwencji lekarsko-edukacyjnej i zaoferowania punktów CME za ukończenie tej czynności.
Badacze będą rekrutować uczestników z rejestru pacjentów (interwencja 1:1: kontrola), którzy spełniają kryteria kwalifikacji. Zrekrutowani pacjenci zakończą interwencję edukacyjną (jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej), a wyniki badania zostaną zebrane natychmiast po interwencji, a także po najbliższej wizycie pacjenta u reumatologa (do 6 miesięcy później).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zgłoszoną przez pacjenta diagnozę RZS
- Najnowsze RAPID3 > 12 zebrane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie zmieniałem leków przeciw RZS w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przyjmowanie leków powszechnie stosowanych w RZS (np. metotreksat, sulfasalazyna, hydroksychlorochina (plaquenil), leflunomid (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara), infliksymab (remicade), golimumab (Simponi), rytuksymab (rituxan), abatacept (Orencia) i certolizumab (Cimzia))
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana pacjenta 1
Interwencja edukacyjna pacjenta: Pacjent otrzyma filmy z interwencji i będzie musiał wypełnić podstawowe i kontrolne ankiety.
|
Pacjenci obejrzą 5-6 filmów, które pomogą im z wcześniej zidentyfikowanymi barierami pacjenta w osiągnięciu niskiej aktywności choroby RZS
|
|
Eksperymentalny: Zmiana pacjenta 2
Kontrola pacjenta: Pacjenci otrzymają kontrolę uwagi i będą zobowiązani do wypełnienia ankiet podstawowych i kontrolnych.
|
Pacjenci otrzymają kontrolę uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość pacjenta do przyjęcia T2T i osiągnięcie celów T2T.
Ramy czasowe: Ankieta uzupełniająca nr 1 (po zakończeniu interwencji)
|
Nazwa skali: Skala predyspozycji do wyboru Skala mierzy chęć zmiany leku. Skala jest 11-punktową skalą typu likert, która jest oceniana od braku chęci (minimum) do skrajnej chęci (maksimum) z opcją niepewną (neutralna). Wyższe wyniki (bliższe maksimum) wskazują na chęć zmiany leku i chęć dalszej poprawy aktywności choroby RZS. |
Ankieta uzupełniająca nr 1 (po zakończeniu interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji edukacyjnych
Ramy czasowe: Uzupełniająca ankieta nr 1 (po zakończeniu interwencji)
|
Poprosimy uczestników o ocenę treści edukacyjnych.
|
Uzupełniająca ankieta nr 1 (po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X151222003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .