Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker behandlingsbeslutninger i at leve med leddegigt (CONTROL-RA)

29. august 2021 opdateret af: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Pilottest den nye pædagogiske patient-rettede intervention for at demonstrere gennemførligheden af ​​de nye pædagogiske tilgange udviklet til at forbedre patientens vilje til at opnå remission eller lav sygdomsaktivitet i RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilottest den nye pædagogiske patient-rettede intervention for at demonstrere gennemførligheden af ​​de nye pædagogiske tilgange udviklet til at forbedre patientens vilje til at opnå remission eller lav sygdomsaktivitet i RA. Efter aftale om deltagelse vil patientdeltagerne give oplysninger om deres behandlende læge. Disse oplysninger vil blive brugt til at invitere læger til at gennemføre den læge-pædagogiske intervention og tilbydes CME-kreditter for at gennemføre aktiviteten.

Investigatorerne vil rekruttere deltagere fra et patientregister (1:1 intervention: kontrol), der opfylder berettigelseskriterierne. De rekrutterede patienter vil gennemføre den pædagogiske intervention (hvis de er randomiseret til interventionsarmen), og undersøgelsesresultaterne vil blive indsamlet umiddelbart efter interventionen og også efter patienternes nærmeste reumatologbesøg (op til 6 måneder senere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en patientrapporteret diagnose af RA
  • Seneste RAPID3 > 12 indsamlet inden for de sidste 6 måneder
  • Har ikke skiftet RA-medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Indtagelse af medicin, der almindeligvis anvendes ved RA (f. methotrexat, sulfasalazin, hydroxychloroquin (plaquenil), leflunomid (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara), infliximablim (remicademab), ritabuxim (remicade) (rituxan), abatacept (Orencia) og certolizumab (Cimzia))

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientvariation 1
Patientuddannelsesintervention: Patienten vil modtage interventionsvideoer og vil blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelserne.
Andet: Patientuddannelsesintervention
Patienter vil se 5-6 videoer, der vil hjælpe dem med forudidentificerede patientbarrierer for at opnå RA lav sygdomsaktivitet
Eksperimentel: Patientvariation 2
Patientkontrol: Patienterne vil modtage en opmærksomhedskontrol og vil være forpligtet til at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelserne.
Andet: Patientkontrol
Patienterne vil modtage en opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens vilje til at anvende T2T og opnåelse af T2T-målene.
Tidsramme: Opfølgningsundersøgelse #1 (efter afslutning af interventionen)

Skalaens navn: Valgprædispositionsskala Skalaen måler viljen til at skifte medicin. Skalaen er en 11-punkts likert-skala, der scores fra slet ikke villig (minimum) til ekstrem villig (maksimum) med en usikker mulighed (neutral).

Højere score (tættere på maksimum) indikerer en vilje til at ændre medicin og ønske om yderligere at forbedre deres RA-sygdomsaktivitet.
Opfølgningsundersøgelse #1 (efter afslutning af interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af de pædagogiske interventioner
Tidsramme: Opfølgningsundersøgelse #1 (efter afslutning af intervention)
Vi vil bede deltagerne om at vurdere det pædagogiske indhold.
Opfølgningsundersøgelse #1 (efter afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Pfizer Independent Grants for Learning and Change

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X151222003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data. Samlede resultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Patientuddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner