Décisions de traitement CONFIANTES dans la vie avec la polyarthrite rhumatoïde (CONTROL-RA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai pilote de la nouvelle intervention éducative dirigée par le patient pour démontrer la faisabilité des nouvelles approches éducatives développées pour améliorer la volonté du patient d'obtenir une rémission ou une faible activité de la maladie dans la PR. Après avoir accepté de participer, les patients participants fourniront des informations sur leur médecin traitant. Cette information sera utilisée pour inviter les médecins à compléter l'intervention de formation médicale et offrira des crédits de FMC pour avoir terminé l'activité.
Les investigateurs recruteront des participants à partir d'un registre de patients (intervention 1:1 : contrôle) qui répondent aux critères d'éligibilité. Les patients recrutés termineront l'intervention éducative (s'ils sont randomisés dans le bras d'intervention) et les résultats de l'étude seront recueillis immédiatement après l'intervention et également après la visite du rhumatologue le plus proche du patient (jusqu'à 6 mois plus tard).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de PR déclaré par le patient
- RAPID3 le plus récent > 12 collectés au cours des 6 derniers mois
- N'ont pas changé de traitement contre la PR au cours des 6 derniers mois
- Prendre des médicaments couramment utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde (par ex. méthotrexate, sulfasalazine, hydroxychloroquine (plaquenil), léflunomide (arava), étanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara), infliximab (remicade), golimumab (Simponi), rituximab (rituxan), abatacept (Orencia) et certolizumab (Cimzia))
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Âge < 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variante patiente 1
Intervention éducative du patient : le patient recevra des vidéos d'intervention et devra répondre aux enquêtes de base et de suivi.
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Les patients visionneront 5 à 6 vidéos qui les aideront à surmonter les obstacles pré-identifiés des patients pour atteindre une faible activité de la PR
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Expérimental: Variante patiente 2
Contrôle du patient : les patients recevront un contrôle de l'attention et devront répondre aux enquêtes de base et de suivi.
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Les patients recevront un contrôle de l'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté du patient d'adopter le T2T et atteinte des objectifs du T2T.
Délai: Enquête de suivi #1 (après la fin de l'intervention)
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Nom de l'échelle : Échelle de prédisposition au choix L'échelle mesure la volonté de changer de médicament. L'échelle est une échelle de type Likert en 11 points qui est notée de pas du tout disposé (minimum) à extrêmement disposé (maximum) avec une option incertaine (neutre). Des scores plus élevés (plus proches du maximum) indiquent une volonté de changer de médicament et un désir d'améliorer davantage leur activité dans la PR. |
Enquête de suivi #1 (après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions éducatives
Délai: Enquête de suivi #1 (après la fin de l'intervention)
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Nous demanderons aux participants d'évaluer le contenu pédagogique.
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Enquête de suivi #1 (après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X151222003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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