Trygge behandlingsavgjørelser i å leve med revmatoid artritt (CONTROL-RA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilottest den nye pedagogiske pasientrettet intervensjon for å demonstrere gjennomførbarheten av de nye pedagogiske tilnærmingene utviklet for å forbedre pasientens vilje til å oppnå remisjon eller lav sykdomsaktivitet ved RA. Etter avtale om å delta vil pasientdeltakerne gi informasjon om sin behandlende lege. Denne informasjonen vil bli brukt til å invitere leger til å fullføre den lege-pedagogiske intervensjonen og tilby CME-poeng for å fullføre aktiviteten.
Utforskerne vil rekruttere deltakere fra et pasientregister (1:1 intervensjon: kontroll) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. De rekrutterte pasientene vil fullføre den pedagogiske intervensjonen (hvis de er randomisert til intervensjonsarmen) og studieresultatene vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjonen og også etter pasientens nærmeste revmatologbesøk (opptil 6 måneder senere).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en pasientrapportert diagnose av RA
- Siste RAPID3 > 12 samlet i løpet av de siste 6 månedene
- Har ikke byttet RA-medisin de siste 6 månedene
- Å ta medisiner som ofte brukes ved RA (f. metotreksat, sulfasalazin, hydroksyklorokin (plaquenil), leflunomid (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara) , inflixiimponimablim (remicamablim (remicalimab), ritabuxim (remicade) (rituxan), abatacept (Orencia) og certolizumab (Cimzia))
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientvariasjon 1
Pasientpedagogisk intervensjon: Pasienten vil motta intervensjonsvideoer og vil bli bedt om å fullføre grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene.
|
Pasienter vil se 5-6 videoer som vil hjelpe dem med forhåndsidentifiserte pasientbarrierer for å oppnå RA lav sykdomsaktivitet
|
|
Eksperimentell: Pasientvariasjon 2
Pasientkontroll: Pasienter vil motta en oppmerksomhetskontroll og vil bli bedt om å fullføre grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene.
|
Pasientene vil få en oppmerksomhetskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens vilje til å ta i bruk T2T og oppnåelse av T2T-målene.
Tidsramme: Oppfølgingsundersøkelse #1 (etter fullført intervensjon)
|
Skalaens navn: Valgpredisposisjonsskala Skalaen måler viljen til å endre medisin. Skalaen er en 11-punkts likert-skala som skåres fra ikke villig i det hele tatt (minimum) til ekstremt villig (maksimalt) med et usikkert alternativ (nøytral). Høyere skårer (nærmere maksimum) indikerer vilje til å endre medisinering og ønske om å forbedre sin RA-sykdomsaktivitet ytterligere. |
Oppfølgingsundersøkelse #1 (etter fullført intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av de pedagogiske intervensjonene
Tidsramme: Oppfølgingsundersøkelse #1 (etter fullført intervensjon)
|
Vi vil be deltakerne vurdere det pedagogiske innholdet.
|
Oppfølgingsundersøkelse #1 (etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X151222003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .