Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УВЕРЕННЫЕ терапевтические решения при жизни с ревматоидным артритом (CONTROL-RA)

29 августа 2021 г. обновлено: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Пилотное испытание нового образовательного вмешательства, направленного на пациента, чтобы продемонстрировать осуществимость новых образовательных подходов, разработанных для повышения готовности пациента к достижению ремиссии или низкой активности заболевания при РА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное испытание нового образовательного вмешательства, направленного на пациента, чтобы продемонстрировать осуществимость новых образовательных подходов, разработанных для повышения готовности пациента к достижению ремиссии или низкой активности заболевания при РА. При согласии на участие участники-пациенты предоставят информацию о своем лечащем враче. Эта информация будет использоваться, чтобы пригласить врачей для завершения медицинского образовательного вмешательства и предложить кредиты CME для завершения деятельности.

Исследователи будут набирать участников из реестра пациентов (вмешательство 1:1: контроль), которые соответствуют критериям приемлемости. Набранные пациенты завершат образовательное вмешательство (если они будут рандомизированы в группу вмешательства), и результаты исследования будут собраны сразу после вмешательства, а также после ближайшего посещения пациентами ревматолога (до 6 месяцев спустя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь сообщаемый пациентом диагноз РА
  • Самый последний RAPID3 > 12, собранный за последние 6 месяцев
  • Не меняли лекарства от РА в течение последних 6 месяцев
  • Прием лекарств, которые обычно используются при РА (например, метотрексат, сульфасалазин, гидроксихлорохин (плаквенил), лефлуномид (арава), этанерцепт (энбрел), адалимумаб (хумира), тофацитиниб (ксельжанц), актемра (тоцилизумаб), сарилумаб (кевзара), инфликсимаб (ремикейд), голимумаб (симпони), ритуксимаб (ритуксан), абатацепт (Оренсия) и цертолизумаб (Симзия))

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения
  • Возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вариант пациента 1
Образовательное вмешательство для пациентов: пациент получит видеоролики о вмешательстве и должен будет пройти базовые и последующие опросы.
Другой: Образовательное вмешательство для пациентов
Пациенты увидят 5-6 видеороликов, которые помогут им с заранее определенными барьерами пациента для достижения низкой активности заболевания РА.
Экспериментальный: Пациент Вариант 2
Контроль пациентов: пациенты будут получать контроль внимания и должны будут пройти базовые и последующие опросы.
Другой: Контроль пациента
Пациенты получат контроль внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность пациента принять Т2Т и достижение целей Т2Т.
Временное ограничение: Последующий опрос № 1 (после завершения вмешательства)

Название шкалы: Шкала выбора предрасположенности Шкала измеряет готовность изменить лекарство. Шкала представляет собой 11-балльную шкалу типа Лайкерта, которая оценивается от полного нежелания (минимум) до крайнего желания (максимум) с неуверенным вариантом ответа (нейтральный).

Более высокие баллы (ближе к максимальным) указывают на готовность сменить лекарство и желание дальнейшего улучшения активности заболевания РА.
Последующий опрос № 1 (после завершения вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость образовательных мероприятий
Временное ограничение: Последующий опрос № 1 (после завершения вмешательства)
Мы попросим участников оценить образовательный контент.
Последующий опрос № 1 (после завершения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Pfizer Independent Grants for Learning and Change

Следователи

  • Главный следователь: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • X151222003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Без индивидуальных данных. Совокупные результаты будут сообщены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство для пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться