Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevědomá rozhodnutí o léčbě v životě s revmatoidní artritidou (CONTROL-RA)

29. srpna 2021 aktualizováno: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Pilotní testování nové edukační intervence zaměřené na pacienta, aby demonstrovala proveditelnost nových edukačních přístupů vyvinutých pro zlepšení pacientovy ochoty dosáhnout remise nebo nízké aktivity onemocnění u RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní testování nové edukační intervence zaměřené na pacienta, aby demonstrovala proveditelnost nových edukačních přístupů vyvinutých pro zlepšení pacientovy ochoty dosáhnout remise nebo nízké aktivity onemocnění u RA. Po dohodě s účastí poskytnou pacientští účastníci informace o svém ošetřujícím lékaři. Tyto informace budou použity k pozvání lékařů k dokončení lékařsko-výchovné intervence a nabídnuté kredity CME za dokončení aktivity.

Vyšetřovatelé naberou účastníky z registru pacientů (intervence 1:1: kontrola), kteří splňují kritéria způsobilosti. Rekrutovaní pacienti dokončí edukační intervenci (pokud jsou randomizováni do intervenční větve) a výsledky studie budou shromážděny ihned po intervenci a také po návštěvě revmatologa nejblíže pacientů (až o 6 měsíců později).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít pacientem hlášenou diagnózu RA
  • Poslední RAPID3 > 12 shromážděných za posledních 6 měsíců
  • Během posledních 6 měsíců jste nezměnili léčbu RA
  • Užívání léků, které se běžně používají při RA (např. methotrexát, sulfasalazin, hydroxychlorochin (plaquenil), leflunomid (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara), infliximab (remicad), gorituximab (remicade), goritumimab (rituxan), abatacept (Orencia) a certolizumab (Cimzia))

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Variace pacienta 1
Edukační intervence pacienta: Pacient obdrží intervenční videa a bude muset vyplnit základní a následný průzkum.
Jiný: Výchovná intervence pacienta
Pacienti zhlédnou 5–6 videí, která jim pomohou s předem identifikovanými překážkami pacientů k dosažení nízké aktivity onemocnění RA
Experimentální: Variace pacienta 2
Kontrola pacienta: Pacienti obdrží kontrolu pozornosti a budou muset dokončit základní a následný průzkum.
Jiný: Kontrola pacienta
Pacienti dostanou kontrolu pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota pacientů přijmout T2T a dosažení cílů T2T.
Časové okno: Následný průzkum č. 1 (po dokončení intervence)

Název škály: Škála predispozice k výběru Škála měří ochotu změnit léky. Škála je 11bodová škála typu likert, která je hodnocena od vůbec neochotný (minimum) po extrémně ochotný (maximum) s nejistou možností (neutrální).

Vyšší skóre (blíže k maximu) indikují ochotu změnit medikaci a touhu dále zlepšit aktivitu RA onemocnění.
Následný průzkum č. 1 (po dokončení intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost výchovných intervencí
Časové okno: Následný průzkum č. 1 (po dokončení intervence)
Požádáme účastníky o hodnocení vzdělávacího obsahu.
Následný průzkum č. 1 (po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Pfizer Independent Grants for Learning and Change

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X151222003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné individuální údaje. Budou hlášeny souhrnné výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit