Decisões de tratamento confiantes em viver com artrite reumatoide (CONTROL-RA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste piloto da nova intervenção educacional dirigida ao paciente para demonstrar a viabilidade das novas abordagens educacionais desenvolvidas para melhorar a disposição do paciente para alcançar a remissão ou baixa atividade da doença na AR. Ao concordar em participar, os pacientes participantes fornecerão informações sobre seu médico assistente. Essas informações serão usadas para convidar os médicos a concluir a intervenção médico-educacional e oferecer créditos CME para a conclusão da atividade.
Os investigadores recrutarão participantes de um registro de pacientes (intervenção 1:1: controle) que atendam aos critérios de elegibilidade. Os pacientes recrutados completarão a intervenção educacional (se randomizados para o braço de intervenção) e os resultados do estudo serão coletados imediatamente após a intervenção e também após a visita mais próxima do reumatologista do paciente (até 6 meses depois).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de AR relatado pelo paciente
- RAPID3 mais recente > 12 coletados nos últimos 6 meses
- Não mudou a medicação para AR nos últimos 6 meses
- Tomar medicamentos comumente usados na AR (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, hidroxicloroquina (plaquenil), leflunomida (arava), etanercept (enbrel), adalimumabe (Humira), tofacitinibe (xeljanz), actemra (tocilizumabe), sarilumabe (Kevzara), infliximabe (remicade), golimumabe (Simponi), rituximabe (rituxan), abatacept (Orencia) e certolizumab (Cimzia))
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Idade < 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Variação do paciente 1
Intervenção educacional do paciente: o paciente receberá vídeos de intervenção e será solicitado a preencher as pesquisas iniciais e de acompanhamento.
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Os pacientes verão de 5 a 6 vídeos que os ajudarão com as barreiras pré-identificadas do paciente para alcançar baixa atividade da doença na AR
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Experimental: Variação do paciente 2
Controle do paciente: Os pacientes receberão um controle de atenção e deverão preencher as pesquisas iniciais e de acompanhamento.
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Os pacientes receberão um controle de atenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vontade do paciente em adotar o T2T e o alcance dos objetivos do T2T.
Prazo: Pesquisa de acompanhamento nº 1 (após a conclusão da intervenção)
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Nome da escala: Escala de predisposição de escolha A escala mede a vontade de mudar a medicação. A escala é do tipo likert de 11 pontos que é pontuada de nada disposto (mínimo) a extremamente disposto (máximo) com uma opção incerta (neutra). Pontuações mais altas (mais próximas do máximo) indicam disposição para mudar a medicação e desejo de melhorar ainda mais a atividade da doença de AR. |
Pesquisa de acompanhamento nº 1 (após a conclusão da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade das intervenções educativas
Prazo: Pesquisa de acompanhamento nº 1 (após a conclusão da intervenção)
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Solicitaremos aos participantes que avaliem o conteúdo educacional.
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Pesquisa de acompanhamento nº 1 (após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X151222003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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