Zelfverzekerde behandelbeslissingen bij leven met reumatoïde artritis (CONTROL-RA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilot test de nieuwe educatieve patiëntgerichte interventie om de haalbaarheid aan te tonen van de nieuwe educatieve benaderingen die zijn ontwikkeld om de bereidheid van de patiënt om remissie of lage ziekteactiviteit bij RA te bereiken te verbeteren. Na instemming met deelname zullen de patiëntdeelnemers informatie verstrekken over hun behandelend arts. Deze informatie zal worden gebruikt om artsen uit te nodigen om de arts-educatieve interventie te voltooien en om CME-credits aan te bieden voor het voltooien van de activiteit.
De onderzoekers rekruteren deelnemers uit een patiëntenregister (1:1 interventie: controle) die voldoen aan de geschiktheidscriteria. De gerekruteerde patiënten zullen de educatieve interventie voltooien (indien gerandomiseerd naar de interventie-arm) en de onderzoeksresultaten zullen onmiddellijk na de interventie worden verzameld en ook na het meest nabije reumatoloogbezoek van de patiënt (tot 6 maanden later).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een door de patiënt gerapporteerde diagnose van RA hebben
- Meest recente RAPID3 > 12 verzameld in de afgelopen 6 maanden
- De afgelopen 6 maanden niet van RA-medicatie zijn veranderd
- Het nemen van medicijnen die vaak worden gebruikt bij RA (bijv. methotrexaat, sulfasalazine, hydroxychloroquine (plaquenil), leflunomide (arava), etanercept (enbrel), adalimumab (Humira), tofacitinib (xeljanz), actemra (tocilizumab), sarilumab (Kevzara), infliximab (remicade), golimumab (Simponi), rituximab (rituxan), abatacept (Orencia) en certolizumab (Cimzia))
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntvariatie 1
Educatieve interventie voor de patiënt: de patiënt ontvangt interventievideo's en moet de baseline- en follow-up-enquêtes invullen.
|
Patiënten zullen 5-6 video's bekijken die hen zullen helpen met vooraf geïdentificeerde patiëntbarrières om RA lage ziekteactiviteit te bereiken
|
|
Experimenteel: Patiëntvariatie 2
Patiëntcontrole: Patiënten krijgen een aandachtscontrole en moeten de basis- en vervolgonderzoeken invullen.
|
Patiënten krijgen een aandachtscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid van de patiënt om T2T te adopteren en het behalen van de T2T-doelen.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek #1 (na afronding van de interventie)
|
Naam schaal: Keuze aanleg aanleg schaal De schaal meet de bereidheid om van medicatie te veranderen. De schaal is een 11-punts likert-type schaal die wordt gescoord van helemaal niet bereid (minimaal) tot zeer bereidwillig (maximaal) met een onzekere optie (neutraal). Hogere scores (dichter bij het maximum) wijzen op een bereidheid om van medicatie te veranderen en de wens om hun RA-ziekteactiviteit verder te verbeteren. |
Vervolgonderzoek #1 (na afronding van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de educatieve interventies
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek #1 (na voltooiing van de interventie)
|
We zullen deelnemers vragen om de educatieve inhoud te beoordelen.
|
Vervolgonderzoek #1 (na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria I Danila, MD MSc MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X151222003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .