- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03322397
Nuorten hyväntahtoisten tekojen väliintulo
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Tutkimus jokapäiväisestä elämästä ja terveydestä
Nuoret suorittavat 4 viikon mittaisen intervention, jonka aikana he joko tekevät hyvänteon muiden puolesta, tekevät hyvänteon itselleen tai raportoivat päivittäisistä toiminnoistaan kolmena päivänä viikossa.
Psykologiset ja fysiologiset toimenpiteet indeksoidaan ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressin ja varhaisten vastoinkäymisten on havaittu vaikuttavan immuunitoimintoihin konservoituneen transkriptiovasteen vastoinkäymisille (CTRA) geneettisen profiilin lisääntyneen ilmentymisen kautta.
Tämän geneettisen profiilin ilmentyminen väheni aikuisilla, jotka suorittivat prososiaalisen käyttäytymisen interventio.
Tämän hankkeen tarkoituksena on toteuttaa tämä interventio nuorilla.
90 lukiolaista rekrytoidaan ja määrätään johonkin kolmesta ryhmästä (30/ryhmä).
Osallistujat joko tekevät 3 ystävällisyyttä itselleen, 3 ystävällisyyttä muille tai raportoivat päivästään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tämän toimenpiteen aikana he saavat tekstiviestejä 3 päivänä viikossa, joissa heitä kehotetaan suorittamaan vastaava toimenpide.
Osallistujat antavat lyhyen kuvauksen tästä toiminnasta sinä iltana sekä täyttävät lyhyet kyselyt viikon lopussa jokaiselta interventioviikolta.
Osallistujat tulevat laboratorioon kahdesti, kerran ennen 4 viikon interventiota ja kerran sen jälkeen.
Näiden laboratorioistuntojen aikana osallistujat suorittavat kyselymittauksia, mittaavat sykkeensä ja suorittavat koulutetun flebotomistin suorittaman verikokeen.
Osallistujien vanhemmat täyttävät myös lyhyen kyselyn saadakseen demografisia tietoja ja käsityksen siitä, mitä prososiaalista käyttäytymistä osallistujat havaitsivat kotonaan.
Tutkijat käyttävät näitä tietoja arvioidakseen prososiaalisen käyttäytymisen vaikutuksia terveyteen ja näiden vaikutusten taustalla olevia psykologisia mekanismeja.
Toisella opintovierailulla osallistujat saavat mahdollisuuden lahjoittaa osan opintomaksustaan hyväntekeväisyyteen prososiaalisuuden mittaamiseksi.
Mahdolliset lahjoitukset tarkistetaan psykologian osaston kirjanpitoryhmässä ennen lahjoituksia yliopiston nimissä.
Scott Monatlik, vero- ja tietokäytännöistä vastaava johtaja, smonatlik@finance.ucla.edu
tai (310) 794-6724 otetaan yhteyttä ja kerrotaan tarvittavista toimenpiteistä varmistaakseen, että lahjoitus tehdään hyväksyttävälle hyväntekeväisyysjärjestölle ennen lahjoituksia.
Todellista auttamiskäyttäytymistä (lahjoituksia) mitataan tarjoamaan ekologisesti pätevä kokeellinen arvio prososiaalisuudesta eikä perinteisten tietokoneistetun, kuvitteellisen antamisen mittareista.
Kehitys- ja terveyspsykologian käsitteelliset viitekehykset ohjaavat hypoteesia, että prososiaalinen käyttäytyminen vaikuttaa nuoriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90066
- Adolescent Development Lab at UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Päivittäinen raportti
Osallistujat täyttävät "Päivittäiset raportit" ja heitä pyydetään raportoimaan päivittäisistä toimistaan viikon aikana 4 viikon ajan.
He saavat tekstiviestejä kolmena päivänä viikossa (joko tiistaina, torstaina ja lauantaina tai keskiviikkona, perjantaina ja sunnuntaina) ja listaavat päivän toimintoja.
|
Osallistujat raportoivat päivittäisistä toiminnoistaan kolme kertaa viikossa.
Päivän päätteeksi raportoimista lukuun ottamatta henkilön normaaliin rutiiniin ei tule tehdä muutoksia.
|
|
Kokeellinen: Ystävällisyys Toisia kohtaan
Osallistujat suorittavat "Muihin kohdistettujen ystävällisyyden tekojen" suorittamalla ystävällisiä tekoja muille.
Heitä pyydetään suorittamaan 3 hyvää tekoa muiden puolesta viikon aikana 4 viikon ajan.
He saavat tekstiviestejä kolmena päivänä viikossa (joko tiistaina, torstaina ja lauantaina tai keskiviikkona, perjantaina ja sunnuntaina) ja raportoivat ystävällisestä teostaan myöhemmin samana päivänä.
|
Osallistujat sitoutuvat positiiviseen käyttäytymiseen suorittamalla ystävällisiä tekoja muille kolme kertaa viikossa.
Näiden toimien tulee vaatia vaivaa ja olla yksilön normaalin rutiinin ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: Armollisuus Itselle
Osallistujat suorittavat "itsekeskeisen ystävällisyyden intervention" suorittamalla ystävällisyyden tekoja itselleen.
Heitä pyydetään suorittamaan 3 hyvää tekoa muiden puolesta viikon aikana 4 viikon ajan.
He saavat tekstiviestejä kolmena päivänä viikossa (joko tiistaina, torstaina ja lauantaina tai keskiviikkona, perjantaina ja sunnuntaina) ja raportoivat ystävällisestä teostaan myöhemmin samana päivänä.
|
Osallistujat sitoutuvat positiiviseen käyttäytymiseen suorittamalla itselleen ystävällisyyden tekoja kolme kertaa viikossa.
Näiden toimien tulee vaatia vaivaa ja olla yksilön normaalin rutiinin ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Keskimääräinen positiivinen vaikutus, joka on arvioitu Affect Adjektiivien tarkistuslistan positiivisen vaikutuksen ala-asteikolla.
Keskiarvo otetaan neljästä kohteesta, ja pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vaikutuksen viikon aikana.
|
Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen psykologinen kukoistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisessä psykologisessa kukoistuksessa lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen, arvioituna Mental Health Continuum-Short -lomakkeella viikolla 5.
Keskiarvo otetaan 20 kohteesta, ja pisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa psykologista menestystä.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutus, joka on arvioitu Affect Adjektiivien tarkistuslistan negatiivisen vaikutuksen ala-asteikolla.
Keskiarvo otetaan viidestä kohteesta, ja pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa vaikutusta viikon aikana.
|
Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
|
Tulehduksellinen geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
Muutos tulehduksellisen geenin ilmentymisessä lähtötasosta yhteen viikkoon toimenpiteen jälkeen mitattuna konservoituneesta transkriptiovasteesta leukosyyteissä esiintyvän geeniekspression haittaprofiiliin.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen stressi
Aikaikkuna: Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Keskimääräinen stressi koetun stressin asteikolla arvioituna.
Keskiarvo otetaan 10 kohdasta, ja pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna.
Arvioinnissa on 7 komponenttia, joista jokainen pisteytetään välillä 0-3. Näistä komponenteista lasketaan summa siten, että kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta.
|
Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
|
Tulehduksellinen komposiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
Muutos tulehduksessa lähtötasosta viikkoon toimenpiteen jälkeen arvioituna useiden tulehduksellisten sytokiinien (esim. IL-6, IL-1) pitoisuudella.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
|
Hengitysteiden sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
RSA:n muutos lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen mitattuna korkeataajuisella sykkeen vaihtelulla tahdistetun hengityksen aikana.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen (kulunut 5 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
Keskimääräinen sosiaalinen yhteys Psykologisten tarpeiden tasapainoisen mittarin sukulaisuusaliasteikolla arvioituna.
Keskiarvo otetaan kuudesta kohteesta, ja pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Viikoittain yli 5 viikon ajan
|
|
Lahjoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lahjoitus lasketaan osallistujien lahjoitusten perusteella (enintään 10 dollaria) hyväntekeväisyysjärjestölle sijaisnuorten hyväksi.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Fuligni, PhD, PROFESSOR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .