- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03322397
Teenagers handlinger af venlighed
19. februar 2019 opdateret af: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Undersøgelse af dagligliv og sundhed
Unge vil gennemføre en 4-ugers intervention, hvor de enten udfører en venlig handling for andre, udfører en venlig handling for sig selv eller rapporterer deres daglige aktiviteter tre dage om ugen.
Psykologiske og fysiologiske mål vil blive indekseret før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stress og tidlig modgang har vist sig at påvirke immunfunktionen via øget ekspression af den bevarede transkriptionelle respons på modgang (CTRA) genetiske profil.
Ekspression af denne genetiske profil blev reduceret hos voksne, der gennemførte en prosocial adfærdsintervention.
Dette projekt har til formål at implementere denne intervention hos unge.
90 gymnasieelever vil blive rekrutteret og tildelt en af tre grupper (30/gruppe).
Deltagerne vil enten udføre 3 venlige handlinger for sig selv, udføre 3 venlige handlinger for andre eller rapportere om deres dag 3 gange om ugen i 4 uger.
Under denne intervention vil de modtage tekstbeskeder 3 dage om ugen, der instruerer dem om at fuldføre deres respektive handling.
Deltagerne vil give en kort beskrivelse af denne handling den aften, samt komplette korte undersøgelser i slutningen af ugen for hver uge af interventionen.
Deltagerne kommer ind i laboratoriet to gange, én gang før og én gang efter den 4-ugers intervention.
Under disse laboratoriesessioner vil deltagerne gennemføre undersøgelsesmålinger, få målt deres hjertefrekvens og få foretaget en blodprøvetagning af en uddannet phlebotomist.
Deltagernes forældre vil også udfylde en kort undersøgelse for at give demografiske oplysninger og en idé om, hvilken prosocial adfærd deltagerne var vidne til i deres hjem.
Efterforskerne vil bruge disse data til at vurdere virkningerne af prosocial adfærd på sundhed og de psykologiske mekanismer, der ligger til grund for disse effekter.
Ved det andet studiebesøg vil deltagerne få mulighed for at donere en del af deres studiebetaling til en velgørende organisation for at måle prosocialitet.
Eventuelle donationer vil blive undersøgt med psykologafdelingens regnskabsgruppe, inden der foretages donationer i universitetets navn.
Scott Monatlik, direktør, skatte- og informationspraksis, på smonatlik@finance.ucla.edu
eller (310) 794-6724 vil blive kontaktet og information om de passende trin, der skal tages for at sikre, at donationen er givet til en acceptabel velgørenhedsorganisation forud for enhver donation.
Faktisk hjælpeadfærd (donationer) måles for at give en økologisk valid eksperimentel evaluering af prosocialitet snarere end traditionelle målinger for computeriserede, fiktive gaver.
Begrebsrammer fra udviklings- og sundhedspsykologi styrer hypotesen om, at prosocial adfærd vil påvirke teenagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90066
- Adolescent Development Lab at UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 14-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Daglig rapport
Deltagerne vil udfylde 'Daglige rapporter' og blive bedt om at rapportere deres daglige aktiviteter i løbet af ugen i 4 uger.
De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil liste aktiviteter fra deres dag.
|
Deltagerne vil rapportere deres daglige aktiviteter tre gange om ugen.
Udover at rapportere sidst på dagen, bør der ikke foretages ændringer i den enkeltes normale rutine.
|
|
Eksperimentel: Venlighed mod andre
Deltagerne vil fuldføre 'Anden-fokuserede handlinger af venlighed' ved at udføre venlige handlinger for andre.
De bliver bedt om at udføre 3 venlige handlinger for andre i løbet af ugen i 4 uger.
De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om deres venlige handling senere samme dag.
|
Deltagerne engagerer sig i positiv adfærd ved at udføre venlige handlinger for andre tre gange om ugen.
Disse handlinger bør kræve indsats og være uden for en persons normale rutine.
|
|
Aktiv komparator: Venlighed mod sig selv
Deltagerne vil fuldføre 'Selvfokuserede handlinger af venlighed' ved at udføre venlige handlinger for sig selv.
De bliver bedt om at udføre 3 venlige handlinger for andre i løbet af ugen i 4 uger.
De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om deres venlige handling senere samme dag.
|
Deltagerne engagerer sig i positiv adfærd ved at udføre venlige handlinger for sig selv tre gange om ugen.
Disse handlinger bør kræve indsats og være uden for en persons normale rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig positiv påvirkning
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
|
Gennemsnitlig positiv påvirkning vurderet ved positiv affekt-underskalaen af affekt-adjektiv-tjeklisten.
Et gennemsnit er taget på tværs af fire elementer, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere positiv påvirkning i løbet af ugen.
|
Ugentligt over 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig psykologisk blomstring
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
Ændring i den gennemsnitlige psykologiske opblomstring fra baseline til en uge efter interventionen vurderet af Mental Health Continuum-Short Form i uge 5.
Et gennemsnit tages på tværs af 20 genstande, og scores varierer fra 1 til 6, hvor højere værdier repræsenterer større psykologisk opblomstring.
|
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
|
Gennemsnitlig negativ påvirkning
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
|
Gennemsnitlig negativ påvirkning vurderet ud fra underskalaen for negativ påvirkning af påvirkningsadjektivets tjekliste.
Et gennemsnit er taget på tværs af fem elementer, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere negativ påvirkning i løbet af ugen.
|
Ugentligt over 5 uger
|
|
Inflammatorisk genekspression
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
Ændring i inflammatorisk genekspression fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved assays af den bevarede transkriptionelle respons på adversity profil af genekspression i leukocytter.
|
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig stress
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
|
Gennemsnitlig stress vurderet af Perceived Stress Scale.
Et gennemsnit tages på tværs af 10 emner, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større stress.
|
Ugentligt over 5 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
|
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Vurderingen har 7 komponenter, hver scoret fra 0 til 3. Der tages en sum på tværs af disse komponenter, således at de samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer dårligere søvn.
|
Ugentligt over 5 uger
|
|
Inflammatorisk komposit
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
Ændring i inflammation fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved koncentrationen af en række inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-1).
|
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
Ændring i RSA fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved højfrekvent pulsvariabilitet under pacet vejrtrækning.
|
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
|
|
Gennemsnitlig social forbindelse
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
|
Gennemsnitlig social tilknytning vurderet af slægtskabssubskalaen af Balanced Measure of Psychological Needs.
Et gennemsnit er taget på tværs af 6 emner, og score spænder fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større social forbindelse.
|
Ugentligt over 5 uger
|
|
Donation
Tidsramme: 5 uger
|
Donation vurderet ud fra det beløb, deltagerne donerede (maksimalt $10) til en velgørenhedsorganisation for plejende unge.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Fuligni, PhD, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Andre-fokuserede handlinger af venlighed
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina