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Intervention durch freundliche Handlungen bei Jugendlichen

19. Februar 2019 aktualisiert von: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles

Studium des täglichen Lebens und der Gesundheit

Jugendliche absolvieren eine vierwöchige Intervention, in der sie entweder eine freundliche Handlung für andere oder eine freundliche Handlung für sich selbst vollbringen oder an drei Tagen in der Woche über ihre täglichen Aktivitäten berichten. Psychologische und physiologische Maßnahmen werden vor und nach dem Eingriff indiziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass Stress und frühe Widrigkeiten die Immunfunktion über eine verstärkte Expression des konservierten genetischen Profils der transkriptionellen Reaktion auf Widrigkeiten (CTRA) beeinflussen. Die Expression dieses genetischen Profils war bei Erwachsenen, die eine Intervention zum prosozialen Verhalten abgeschlossen hatten, verringert. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese Intervention bei Jugendlichen umzusetzen. 90 Oberstufenschüler werden rekrutiert und einer von drei Gruppen (30/Gruppe) zugeordnet. Die Teilnehmer führen entweder drei freundliche Handlungen für sich selbst durch, führen drei freundliche Handlungen für andere durch oder berichten vier Wochen lang dreimal pro Woche über ihren Tag. Während dieser Intervention erhalten sie 3 Tage pro Woche Textnachrichten, in denen sie angewiesen werden, ihre jeweilige Handlung auszuführen. Die Teilnehmer geben an diesem Abend eine kurze Beschreibung dieser Handlung ab und füllen am Ende der Woche für jede Woche der Intervention kurze Umfragen aus. Die Teilnehmer kommen zweimal ins Labor, einmal vor und einmal nach der 4-wöchigen Intervention. Während dieser Laborsitzungen führen die Teilnehmer Umfragemessungen durch, lassen ihre Herzfrequenz messen und lassen von einem ausgebildeten Phlebotomiker eine Blutabnahme durchführen. Die Eltern der Teilnehmer werden außerdem eine kurze Umfrage durchführen, um demografische Informationen und eine Vorstellung davon zu erhalten, welche prosozialen Verhaltensweisen die Teilnehmer in ihrem Zuhause beobachtet haben. Die Forscher werden diese Daten verwenden, um die Auswirkungen prosozialen Verhaltens auf die Gesundheit und die diesen Auswirkungen zugrunde liegenden psychologischen Mechanismen zu bewerten. Beim zweiten Studienbesuch erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, einen Teil ihrer Studienzahlung an eine Wohltätigkeitsorganisation zu spenden, um die Prosozialität zu messen. Alle Spenden werden mit der Buchhaltungsgruppe der Psychologieabteilung überprüft, bevor im Namen der Universität gespendet wird. Scott Monatlik, Direktor für Steuer- und Informationspraxis, unter smonatlik@finance.ucla.edu oder (310) 794-6724 werden kontaktiert und erhalten Informationen zu den geeigneten Schritten, die ergriffen werden müssen, um sicherzustellen, dass die Spende vor jeder Spende an eine akzeptable Wohltätigkeitsorganisation erfolgt. Das tatsächliche Hilfsverhalten (Spenden) wird gemessen, um eine ökologisch gültige experimentelle Bewertung der Prosozialität zu ermöglichen, und nicht die traditionellen Messgrößen computergestützter, fiktiver Spenden. Konzeptionelle Rahmenbedingungen aus der Entwicklungs- und Gesundheitspsychologie leiten die Hypothese, dass prosoziales Verhalten Jugendliche beeinflussen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90066
        • Adolescent Development Lab at UCLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 14 und 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Tagesbericht
Die Teilnehmer füllen die „Tagesberichte“ aus und werden gebeten, 4 Wochen lang über ihre täglichen Aktivitäten während der Woche zu berichten. Sie erhalten drei Tage pro Woche Textnachrichten (entweder Dienstag, Donnerstag und Samstag oder Mittwoch, Freitag und Sonntag) und listen die Aktivitäten ihres Tages auf.
Die Teilnehmer berichten dreimal pro Woche über ihre täglichen Aktivitäten. Abgesehen von der Berichterstattung am Ende des Tages sollten keine Änderungen an der normalen Routine der Person vorgenommen werden.
Experimental: Freundlichkeit gegenüber anderen
Die Teilnehmer vervollständigen die „Andere-fokussierte Intervention „Handlungen der Freundlichkeit““, indem sie freundliche Handlungen für andere durchführen. Sie werden gebeten, vier Wochen lang im Laufe der Woche drei freundliche Taten für andere zu vollbringen. Sie erhalten an drei Tagen in der Woche (entweder Dienstag, Donnerstag und Samstag oder Mittwoch, Freitag und Sonntag) Textnachrichten und werden später am Tag über ihre freundliche Tat berichten.
Die Teilnehmer zeigen positive Verhaltensweisen, indem sie dreimal pro Woche freundliche Handlungen für andere ausführen. Diese Handlungen sollten Anstrengung erfordern und außerhalb der normalen Routine einer Person liegen.
Aktiver Komparator: Freundlichkeit gegenüber sich selbst
Die Teilnehmer schließen die „Intervention „Selbstfokussierte Handlungen der Freundlichkeit““ ab, indem sie für sich selbst freundliche Handlungen ausführen. Sie werden gebeten, vier Wochen lang im Laufe der Woche drei freundliche Taten für andere zu vollbringen. Sie erhalten an drei Tagen in der Woche (entweder Dienstag, Donnerstag und Samstag oder Mittwoch, Freitag und Sonntag) Textnachrichten und werden später am Tag über ihre freundliche Tat berichten.
Die Teilnehmer zeigen positive Verhaltensweisen, indem sie dreimal pro Woche freundliche Taten für sich selbst vollbringen. Diese Handlungen sollten Anstrengung erfordern und außerhalb der normalen Routine einer Person liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher positiver Effekt
Zeitfenster: Wöchentlich über 5 Wochen
Durchschnittlicher positiver Affekt, wie anhand der Subskala positiver Affekt der Affekt-Adjektiv-Checkliste bewertet. Über vier Elemente wird ein Durchschnitt gebildet, und die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Wirkung während der Woche anzeigen.
Wöchentlich über 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliches psychologisches Aufblühen
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Veränderung des durchschnittlichen psychischen Aufblühens vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Intervention, bewertet durch Mental Health Continuum-Short Form in Woche 5. Über 20 Items wird ein Durchschnitt genommen, und die Punktzahlen reichen von 1 bis 6, wobei höhere Werte ein größeres psychologisches Gedeihen darstellen.
Baseline und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Durchschnittlicher negativer Affekt
Zeitfenster: Wöchentlich über 5 Wochen
Durchschnittlicher negativer Affekt, bewertet anhand der Subskala negativer Affekt der Affekt-Adjektiv-Checkliste. Über fünf Items wird ein Durchschnitt gebildet, und die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Einfluss während der Woche anzeigen.
Wöchentlich über 5 Wochen
Entzündliche Genexpression
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Veränderung der entzündlichen Genexpression vom Ausgangswert bis eine Woche nach dem Eingriff, bewertet durch Tests der konservierten Transkriptionsreaktion auf das Widrigkeitenprofil der Genexpression in Leukozyten.
Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Stress
Zeitfenster: Wöchentlich über 5 Wochen
Durchschnittlicher Stress, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress. Über 10 Punkte wird ein Durchschnitt genommen, und die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
Wöchentlich über 5 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Wöchentlich über 5 Wochen
Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die Bewertung besteht aus 7 Komponenten, die jeweils von 0 bis 3 bewertet werden. Über diese Komponenten wird eine Summe gebildet, sodass die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Punktzahlen einen schlechteren Schlaf anzeigen.
Wöchentlich über 5 Wochen
Entzündliches Komposit
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Veränderung der Entzündung vom Ausgangswert bis eine Woche nach dem Eingriff, gemessen anhand der Konzentration verschiedener entzündlicher Zytokine (z. B. IL-6, IL-1).
Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Änderung des RSA vom Ausgangswert bis eine Woche nach dem Eingriff, bewertet durch hochfrequente Herzfrequenzvariabilität während der stimulierten Atmung.
Ausgangswert und eine Woche nach der Intervention (verstrichene Zeit von 5 Wochen)
Durchschnittliche soziale Verbindung
Zeitfenster: Wöchentlich über 5 Wochen
Durchschnittliche soziale Verbindung, bewertet anhand der Verwandtschaftssubskala des Balanced Measure of Psychological Needs. Es wird ein Durchschnitt über 6 Elemente gebildet und die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Verbindung hinweisen.
Wöchentlich über 5 Wochen
Spende
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Spende wird anhand des Geldbetrags ermittelt, den die Teilnehmer an eine Wohltätigkeitsorganisation für Pflegejugendliche gespendet haben (maximal 10 $).
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Fuligni, PhD, PROFESSOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-001018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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