- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03322397
Ungdomshandlinger av vennlighet
19. februar 2019 oppdatert av: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Studie av dagligliv og helse
Ungdom vil fullføre en 4-ukers intervensjon, der de enten vil fullføre en vennlig handling for andre, fullføre en vennlig handling for seg selv, eller rapportere sine daglige aktiviteter tre dager i uken.
Psykologiske og fysiologiske mål vil bli indeksert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stress og tidlig motgang har vist seg å påvirke immunfunksjonen via forbedret uttrykk av den konserverte transkripsjonelle responsen på motgang (CTRA) genetisk profil.
Uttrykk for denne genetiske profilen ble redusert hos voksne som fullførte en prososial atferdsintervensjon.
Dette prosjektet tar sikte på å implementere denne intervensjonen hos ungdom.
90 videregående elever skal rekrutteres og fordeles i en av tre grupper (30/gruppe).
Deltakerne vil enten utføre 3 vennlighetshandlinger for seg selv, utføre 3 vennlighetshandlinger for andre, eller rapportere om dagen sin 3 ganger i uken i 4 uker.
Under denne intervensjonen vil de motta tekstmeldinger 3 dager i uken som instruerer dem om å fullføre sin respektive handling.
Deltakerne vil gi en kort beskrivelse av denne handlingen den kvelden, samt komplette korte undersøkelser på slutten av uken for hver uke av intervensjonen.
Deltakerne vil komme inn i laboratoriet to ganger, en gang før og en gang etter den 4-ukers intervensjonen.
I løpet av disse laboratorieøktene vil deltakerne fullføre undersøkelsestiltak, få målt hjertefrekvensen og få tatt blodprøver utført av en utdannet phlebotomist.
Deltakernes foreldre vil også fullføre en kort undersøkelse for å gi demografisk informasjon og en ide om hvilken prososial atferd deltakerne var vitne til i hjemmet deres.
Etterforskerne vil bruke disse dataene til å vurdere effektene av prososial atferd på helse og de psykologiske mekanismene som ligger til grunn for disse effektene.
Ved det andre studiebesøket vil deltakerne få muligheten til å donere deler av studiebetalingen til en veldedig organisasjon for å måle prososialitet.
Eventuelle donasjoner vil bli kontrollert med psykologavdelingens regnskapsgruppe før det gis donasjoner i universitetets navn.
Scott Monatlik, direktør, skatte- og informasjonspraksis, på smonatlik@finance.ucla.edu
eller (310) 794-6724 vil bli kontaktet og informasjon om de nødvendige skritt å ta for å sikre at donasjonen blir gitt til en akseptabel veldedighet før noen donasjoner.
Faktisk hjelpeatferd (donasjoner) måles for å gi en økologisk gyldig eksperimentell evaluering av prososialitet i stedet for tradisjonelle beregninger for datastyrt, fiktivt gi.
Konseptuelle rammer fra utviklings- og helsepsykologi styrer hypotesen om at prososial atferd vil påvirke ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90066
- Adolescent Development Lab at UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 14-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Daglig rapport
Deltakerne vil fullføre "Daglige rapporter" og bli bedt om å rapportere sine daglige aktiviteter gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil liste opp aktiviteter fra dagen deres.
|
Deltakerne vil rapportere sine daglige aktiviteter tre ganger i uken.
Bortsett fra rapportering på slutten av dagen, skal det ikke gjøres endringer i den enkeltes normale rutine.
|
|
Eksperimentell: Vennlighet mot andre
Deltakerne vil fullføre "Andre-fokuserte handlinger av vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for andre.
De blir bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
|
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for andre tre ganger i uken.
Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.
|
|
Aktiv komparator: Vennlighet mot seg selv
Deltakerne vil fullføre "Selvfokuserte handlinger for vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for seg selv.
De blir bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
|
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for seg selv tre ganger i uken.
Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig positiv påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig positiv påvirkning som vurderes av underskalaen for positiv påvirkning i sjekklisten for adjektiv påvirkning.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fire elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer positiv effekt over uken.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig psykologisk blomstring
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Endring i gjennomsnittlig psykologisk oppblomstring fra baseline til én uke etter intervensjonen, vurdert av Mental Health Continuum-Short Form ved uke 5.
Et gjennomsnitt er tatt over 20 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 6, med høyere verdier som representerer større psykologisk oppblomstring.
|
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
|
Gjennomsnittlig negativ påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig negativ påvirkning som vurderes av underskalaen for negativ påvirkning av sjekklisten for adjektiv påvirkning.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fem elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer negativ påvirkning over uken.
|
Ukentlig over 5 uker
|
|
Inflammatorisk genuttrykk
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Endring i inflammatorisk genekspresjon fra baseline til en uke etter intervensjonen, vurdert ved analyser av den konserverte transkripsjonelle responsen på motgangprofilen til genuttrykk i leukocytter.
|
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig stress
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig stress som vurdert av Perceived Stress Scale.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 10 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større stress.
|
Ukentlig over 5 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Vurderingen har 7 komponenter, hver scoret fra 0 til 3. Det tas en sum på tvers av disse komponentene, slik at totalskårene varierer fra 0 til 21 med høyere skåre som indikerer dårligere søvn.
|
Ukentlig over 5 uker
|
|
Inflammatorisk kompositt
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Endring i betennelse fra baseline til en uke etter intervensjonen, vurdert ved konsentrasjonen av en rekke inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-1).
|
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Endring i RSA fra baseline til én uke etter intervensjonen, vurdert av høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon under tempoet pusting.
|
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
|
Gjennomsnittlig sosial tilknytning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig sosial tilknytning vurdert av slektskapsunderskalaen til Balanced Measure of Psychological Needs.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 6 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større sosial tilknytning.
|
Ukentlig over 5 uker
|
|
Donasjon
Tidsramme: 5 uker
|
Donasjon vurdert ut fra mengden penger deltakerne donerte (maksimalt $10) til en veldedig organisasjon for fosterungdom.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Fuligni, PhD, PROFESSOR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Andre-fokuserte handlinger av vennlighet
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina