Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APOA2-geeni, ruokavalio, tulehdus ja suoliston terveys

lauantai 31. elokuuta 2024 päivittänyt: Jose Ordovas, Tufts University
Ruoan ravintoaineet ja kemikaalit pystyvät säätelemään geneettisten elementtien ilmentymistä. Geenien ja ravintoaineiden vuorovaikutus vasteena epäterveelliselle ruokavaliolle voi lisätä yksilön riskiä ja siirtää yksilön terveydestä kohti kroonisten sairauksien kehittymistä. Apolipoproteiini A2 (APOA2) -geeni voi joko altistaa yksilöille lihavuuden riskin tai suojata sitä siltä, ​​kun ruoassa on tiettyjä rasvoja. Tämän neljän viikon tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia ruokavalion aiheuttamaa geenien ja ravintoaineiden vuorovaikutusta keskittyen suoliston terveyteen, suoliston mikrobiotaan ja tulehdukseen henkilöillä, joilla on joko CC- tai TT-muoto tietyssä APOA2-geenin muunnelmassa. (2) viikon tutkimusruokavaliot, joista toinen on kasvipohjainen ja toinen eläinpohjainen, erotetaan (1) viikon palaamisesta normaaliin tottumukseen ilman probioottisia tai prebioottisia elintarvikkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sovelluksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1. Käytä ruokavaliointerventioasetusta arvioimaan tarkasti aiemmin havaituista vaikutuksista vastuussa olevia mekanismeja keskittyen suoliston mikrobiotaan ja suoliston terveyden ja tulehduksen merkkiaineisiin ja 2. Todistaa, että geeneihin perustuva kohdennettu ruokavaliointerventio voi tarjota lisäetua, räätälöityjä etuja geneettisesti haavoittuville. yksilöitä. Yleinen hypoteesi ehdottaa, että merkittävä ristikeskustelu ihmisen isäntägenomin, mikrobiomin ja ruokavalion välillä määrittää havaitut yksilöiden väliset vaihtelut metabolisissa ja fysiologisissa vasteissa. Näin ollen tutkijat ehdottavat seuraavia erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja.

TAVOITE 1: Luetteloi plasman metabolomin vaste ruokavalioon, jossa tyydyttyneiden rasvojen ja prebioottien pitoisuus eroaa (eläinperäinen ruokavalio vs. kasviperäinen ruokavalio) yhdysvaltalaisilla yksilöillä, joilla on CC (n=20) ja TT (n=20) genotyypit yhteisessä APOA2 -265T>C SNP:ssä käyttäen crossover, satunnaistettua ruokavaliointerventiotutkimusta.

Ensisijainen hypoteesimme sanoo: Merkittävä ja biologisesti merkityksellinen osa plasman metabolomin muutosten yksilöllisestä vaihtelusta vasteena ravinnon tyydyttyneen rasvan ja prebioottien saamiseen johtuu APOA2-265T>C genotyypeistä. Erityisesti tutkittavat, jotka ovat homotsygoottisia (CC) harvinaisemman C-alleelin suhteen, reagoivat tyydyttyneiden rasvojen kokonaismäärän vähenemiseen ja prebioottien (eli kasvipohjaisen ruokavalion) lisääntymiseen parantamalla merkittävästi suoliston terveyteen, tulehduksiin ja muihin kardiometabolisiin ominaisuuksiin liittyviä metaboliitteja. kuin koehenkilöt, jotka ovat homotsygoottisia (TT) yhteisen T-alleelin suhteen.

TAVOITE 2: Luonnehtia alhaisen SFA:n/paljon prebioottisen (kasvipohjaisen) ruokavalion ja korkean SFA:n/vähän prebioottisen (eläinpohjaisen) ruokavalion eri vaikutuksia suoliston mikrobiotoihin CC- ja TT-henkilöiden välillä APOA2-265T>C:ssa.

Ensisijainen hypoteesimme sanoo: CC-potilaat suosivat runsaasti rasvaa ja proteiinia sisältäviä ruokia, ja siksi suolistossa odotetaan olevan korkeita bakteroideita, aktinobakteereita ja vastaavia lajeja. Lisäksi tyydyttyneiden rasvojen saannin vähentäminen ja prebioottien lisääminen ovat tehokkaampia indusoimaan terveellisempää suoliston mikroflooraprofiilia CC-potilailla kuin niillä, joilla on TT-genotyyppi, ja päinvastaisia ​​vaikutuksia havaitaan, kun ruokavalio vaihdetaan runsaaseen tyydyttyneitä rasvoja sisältävään ruokavalioon.

TAVOITE 3: Integroida AIM1:ssä ja AIM2:ssa tuotettu metabolominen ja suoliston mikrofloora taksonominen tieto fysiologisen mekanismin (mekanismeja), joilla ruokavalio vaikuttaa APOA2-genotyyppien kautta tapahtuviin aineenvaihduntareitteihin.

Ensisijainen hypoteesimme sanoo: Vähä tyydyttyneitä rasvoja ja runsaasti prebiootteja sisältävä ruokavalio saa aikaan suotuisia muutoksia suoliston mikrobistossa, aineenvaihduntaprosesseissa ja tulehduksissa, jotka ovat merkittävästi selvempiä CC:ssä kuin TT-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana
  • BMI on 27 ja 34 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Selittämätön seerumin transaminaasiarvojen nousu (ts. >1,5 kertaa normaalin yläraja) tai merkkejä aktiivisesta maksasairaudesta, mukaan lukien primaarinen sappikirroosi tai olemassa oleva sappirakon sairaus
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>2 juomaa/päivä)
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (CVD)
  • Stabiili rasituksen aiheuttama angina pectoris, joka vaatii sublingvaalista nitroglyseriiniä viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Hallitsematon tyoe 2 -diabetes (T2D) (paastoglukoosi > 126 mg/dl) tai muu merkittävä hormonaalinen sairaus.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg).
  • Haimatulehdus 1 vuoden sisällä. ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lipidejä alentavia tai diabeteslääkkeitä.
  • Tupakointi
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI) alle 27 tai suurempi kuin 34 kg/m2
  • Osallistujat suljetaan pois myös huumeiden väärinkäytön, äärimmäisten ruokailutottumusten, useiden ruoka-aineallergioiden, äärimmäisen fyysisen tai urheilullisen aktiivisuuden tai ruumiinpainon muutosten vuoksi > 20 paunaa. viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Antibioottien nykyinen käyttö tai viimeisten 4 viikon aikana.
  • Kyvyttömyys noudattaa mitään kokeellista ruokavaliota (mukaan lukien kasvissyöjä) tai suorittaa tässä tutkimuksessa vaadittua näytteenottoa
  • Kasviperäisten lisäravinteiden käyttö, jotka voivat muuttaa suoliston mikroflooraa
  • Autoimmuunisairaudet
  • Viimeaikainen kolonoskopia (kahden edellisen kuukauden aikana)
  • Ripulilääkkeiden käyttö
  • Kilpirauhasen sairaudet
  • Omega-3-lisäravinteiden käyttö (ellei sitä lopeteta kuukautta ennen tutkimuksen alkua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eläinten ruokavalio
tämän käsivarren aikana osallistujat saavat eläinperäisillä tuotteilla rikastetun ruokavalion
viikon aikana osallistujat saavat eläinperäisillä tuotteilla rikastettuja ja runsaasti rasvaa ja proteiinia sisältäviä elintarvikkeita
Kokeellinen: Kasviruokavalio
tämän käsivarren aikana osallistujat saavat kasviperäisillä tuotteilla rikastetun ruokavalion
viikon aikana osallistujat saavat kuitua ja monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältäviä kasvituotteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tryptofaanin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Tryptofaanin aineenvaihduntaan liittyvien plasman metaboliittien vaste ruokavalioon, jonka tyydyttyneiden rasva- ja prebioottien pitoisuus (eläinperäinen ruokavalio vs. kasviperäinen ruokavalio) vaihtelee yksilöillä, joilla on CC (n=20) ja TT (n=20) genotyyppi. yleinen APOA2 -265T>C yhden nukleotidin polymorfismi (SNP)
1 viikko per interventiohaara

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden arviointi käyttämällä leptiinipitoisuuksia plasmassa
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman leptiini (ng/ml) mitataan plasmasta jokaisen interventiovaiheen aikana. Leptiinin (ng/ml) vaste tyydyttynyttä rasvaa sisältävään ruokavalioon on pienempi henkilöillä, joilla on CC-genotyyppi APOA2-lokuksessa, verrattuna TT-potilaisiin.
1 viikko per interventiohaara
rasvakudoksen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman adiponektiini (mikrogrammaa/ml) mitataan plasmasta jokaisen interventiovaiheen aikana. Adiponektiinin vaste tyydyttynyttä rasvaa sisältävään ruokavalioon on pienempi henkilöillä, joilla on CC-genotyyppi APOA2-lokuksessa, verrattuna TT-potilaisiin.
1 viikko per interventiohaara
Plasman lipoproteiinit
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman lipoproteiinipitoisuudet mg/dl (VLDL, LDL, HDL) ja protoniydinmagneettiresonanssispektroskopialla (NMR) arvioidut alaluokat
1 viikko per interventiohaara
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus ja koostumus
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Vähän tyydyttynyttä rasvaa (SFA) / runsaasti prebioottista (kasvipohjaista) ruokavaliota ja runsaasti SFA:ta / vähän prebioottista (eläinperäistä) ruokavaliota, on erilainen vaikutus suoliston mikrobiston malleihin sen mukaan, onko APOA2:ssa CC- tai TT-genotyyppejä. -265T>C variantti
1 viikko per interventiohaara
Interleukiini 6:n plasmatasot tulehduksen tilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman interleukiini-6:n (IL6) tasot (pg/ml) mitataan jokaisen ravitsemusvaiheen aikana. IL6 on korkeampi CC-potilailla APOA2-lokuksessa, kun he nauttivat runsasrasvaista ruokavaliota kuin vähärasvaista ruokavaliota kuluttaessa. Vähärasvainen ruokavalio ei aiheuta kohonneita IL6-tasoja TT APOA2 -potilailla.
1 viikko per interventiohaara
Tuumorinekroositekijä alfan plasmatasot immuunisolujen säätelyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Tuumorinekroositekijä alfan (TNFA) plasmatasot (pg/ml) mitattuna kunkin ruokavaliovaiheen aikana vaihtelevat merkittävästi ruokavaliosta ja APOA2-genotyypistä riippuen. TNFA on korkeampi CC-potilailla APOA2-lokuksessa, kun he nauttivat runsasrasvaista ruokavaliota kuin vähärasvaista ruokavaliota. Vähärasvainen ruokavalio ei aiheuta kohonneita TNFA-tasoja TT APOA2 -potilailla.
1 viikko per interventiohaara
Plasman C-reaktiivinen taso tulehduksen säätelyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot (mg/l) mitattuna kunkin ruokavaliovaiheen aikana vaihtelevat merkittävästi ruokavaliosta ja APOA2-genotyypistä riippuen. CRP on korkeampi CC-potilailla APOA2-lokuksessa, kun he nauttivat runsasrasvaista ruokavaliota kuin vähärasvaista ruokavaliota. Vähärasvainen ruokavalio ei lisää CRP-tasoja TT APOA2 -potilailla.
1 viikko per interventiohaara
Plasman lipopolysakkaridien tasot suoliston tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman lipopolysakkaridien (LPS) tasot (ng/ml) vaihtelevat merkittävästi ruokavaliosta ja APOA2-genotyypistä riippuen. LPS on korkeampi CC-potilailla APOA2-lokuksessa, kun he nauttivat runsasrasvaista ruokavaliota kuin vähärasvaista ruokavaliota. Vähärasvainen ruokavalio ei aiheuta kohonneita LPS-tasoja TT APOA2 -potilailla.
1 viikko per interventiohaara

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose M Ordovas, PHD, JM-USDA HNRCA at Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-08911

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eläinten ruokavalio

Tilaa