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APOA2 遺伝子、食事、炎症、腸の健康

2024年8月31日 更新者：Jose Ordovas、Tufts University
食品中の栄養素と化学物質は、遺伝要素の発現を調節することができます。 不健康な食事に反応する遺伝子と栄養素の相互作用は、個人のリスクを高め、個人を健康から慢性疾患の発症へとシフトさせる可能性があります。 アポリポタンパク質 A2 (APOA2) 遺伝子は、食品中の特定の脂肪の存在下で、個体を肥満のリスクにさらしたり、肥満から保護したりする可能性があります。 この 4 週間の研究の主な目的は、APOA2 遺伝子の特定のバリアント内に CC または TT 型のいずれかを持つ個人の腸の健康、腸内微生物叢、および炎症に焦点を当てて、食事によって誘発される遺伝子と栄養素の相互作用を調べることです。 (2) 1 週間の研究食、1 つは植物ベース、もう 1 つは動物ベースの食事は、(1) プロバイオティクスまたはプレバイオティクス食品を使用しない通常の習慣への復帰によって分けられます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

このアプリケーションの主な目的は 1 です。 食事介入設定を使用して、以前に観察された影響の原因となるメカニズムを厳密に評価し、腸内微生物叢と腸の健康と炎症のマーカーに焦点を当てます。個人。 全体的な仮説は、ヒト宿主ゲノム、マイクロバイオーム、および食事の間の重大なクロストークが、代謝および生理学的反応における観察された個人間の変動を定義することを提案しています。 したがって、研究者は、以下の具体的な目的と仮説を提案します。

目的 1: CC (n=20) および TT (n=20) を保有する米国の個人における、飽和脂肪およびプレバイオティクスの含有量が異なる食事 (動物ベースの食事と植物ベースの食事) に対する血漿メタボロームの反応をカタログ化すること共通の APOA2 -265T>C SNP の遺伝子型を、クロスオーバー無作為化食事介入研究を使用して調べました。

私たちの主な仮説は次のとおりです。飽和脂肪とプレバイオティクスの摂取に応じた血漿メタボロームの個人差の有意かつ生物学的に関連する割合は、APOA2-265T>C 遺伝子型によるものです。 具体的には、あまり一般的ではないC対立遺伝子のホモ接合体（CC）の被験者は、総食事飽和脂肪の減少とプレバイオティクス（植物ベースの食事）の増加に反応し、腸の健康、炎症、およびその他の心臓代謝特性に関連する代謝産物が大幅に改善されます。共通のT対立遺伝子のホモ接合体（TT）の被験者よりも。

目的 2: APOA2-265T>C で、CC と TT の人の腸内微生物叢パターンに対する低 SFA/高プレバイオティクス (植物ベース) 食事と高 SFA/低プレバイオティクス (動物ベース) 食事の影響の違いを特徴付ける。

私たちの主な仮説は次のとおりです。CC対象者は高脂肪および高タンパク食品を好むため、腸内に高レベルのバクテロイデス、放線菌、および類似の種が予想されます. さらに、飽和脂肪の摂取を減らし、プレバイオティクスを増やすことは、TT 遺伝子型の被験者よりも CC 被験者のほうがより健康な腸内細菌叢プロファイルを誘導するのにより効果的であり、食事を飽和脂肪の多いものに切り替えると反対の効果が観察されます。

AIM 3: AIM1 および AIM2 で生成されたメタボロームおよび腸内微生物叢の分類情報を統合して、食事が APOA2 遺伝子型を介して代謝経路に影響を与える生理学的メカニズムを解明すること。

私たちの主な仮説は次のとおりです。飽和脂肪が少なく、プレバイオティクスが多い食事は、腸内微生物叢、代謝プロセス、および炎症に有益な変化を誘発します。これらは、TT 被験者よりも CC 被験者で顕著に顕著です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 18歳以上
  • 妊娠していない女性
  • BMI が 27 ～ 34 の範囲

除外基準:

  • 血清トランスアミナーゼの原因不明の上昇（すなわち、 >通常の上限の1.5倍）、または原発性胆汁性肝硬変または既存の胆嚢疾患を含む活動性肝疾患の証拠がある
  • 重度の腎機能障害（血清クレアチニン>2.0mg/dL）
  • アルコールの過剰摂取（1日2杯以上）
  • 既存の心血管疾患（CVD）
  • -過去3か月以内に舌下ニトログリセリンを必要とする安定した労作性狭心症
  • -制御されていない2型糖尿病（T2D）（空腹時血糖値> 126 mg / dl）またはその他の重大な内分泌疾患。
  • -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）。
  • -1年以内の膵炎の病歴。 スクリーニングの前に。
  • -脂質低下薬または糖尿病薬を服用している被験者。
  • 喫煙
  • 妊娠
  • 体格指数 (BMI) が 27 未満または 34 kg/m2 を超える
  • 参加者は、薬物乱用、極端な食習慣、複数の食物アレルギー、極端なレベルの身体活動または運動活動、または 20 ポンドを超える体重の変化によっても除外されます。 過去 6 か月間
  • -抗生物質の現在の使用、または過去4週間の使用。
  • -実験食（菜食主義者を含む）のいずれかに従うことができない、またはこの研究に必要なサンプリングを実行できない
  • 腸内細菌叢を変える可能性のあるハーブサプリメントの使用
  • 自己免疫疾患
  • 最近の大腸内視鏡検査（過去 2 か月以内）
  • 止瀉薬の使用
  • 甲状腺疾患
  • -オメガ3サプリメントの使用（研究開始の1か月前に中止された場合を除く）.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動物の食事
このアームの間、参加者は動物性食品が豊富な食事を受け取ります
他の：動物の食事
1週間の間、参加者は動物性食品が豊富で、脂肪とタンパク質の含有量が高い食品を受け取ります
実験的：植物食
このアームの間、参加者は植物性食品が豊富な食事を受け取ります
他の：植物食
1週間の間、参加者は繊維と複合炭水化物が豊富な植物製品を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリプトファン代謝
時間枠：介入アームあたり 1 週間
飽和脂肪とプレバイオティクスの含有量が異なる食事 (動物ベースの食事と植物ベースの食事) に対するトリプトファン代謝に関連する血漿代謝産物の反応は、CC (n=20) および TT (n=20) 遺伝子型を持つ個人で異なります。一般的な APOA2 -265T>C 一塩基多型 (SNP)
介入アームあたり 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レプチンの血漿レベルを使用した満腹評価
時間枠：介入アームあたり 1 週間
血漿レプチン（ng / ml）は、介入段階のそれぞれで血漿で測定されます。 飽和脂肪が豊富な食事に対するレプチン (ng/ml) の反応は、TT 被験者と比較して、APOA2 遺伝子座に CC 遺伝子型を持つ被験者では少なくなります。
介入アームあたり 1 週間
脂肪組織の代謝
時間枠：介入アームあたり 1 週間
血漿アディポネクチン（マイクログラム/ ml）は、介入段階のそれぞれで血漿で測定されます。 飽和脂肪が豊富な食事に対するアディポネクチンの反応は、TT 被験者と比較して APOA2 遺伝子座に CC 遺伝子型を持つ被験者では少なくなります。
介入アームあたり 1 週間
血漿リポタンパク質
時間枠：介入アームあたり 1 週間
プロトン核磁気共鳴（NMR）分光法によって評価されたmg / dl（VLDL、LDL、HDL）およびサブクラスの血漿リポタンパク質濃度
介入アームあたり 1 週間
腸内細菌叢の多様性と組成
時間枠：介入アームあたり 1 週間
低飽和脂肪（SFA）/高プレバイオティクス（植物ベース）の食事と高SFA/低プレバイオティクス（動物ベース）の食事は、APOA2でのCCまたはTT遺伝子型の存在に応じて、腸内微生物叢パターンに異なる影響を与えます. -265T>Cバリアント
介入アームあたり 1 週間
炎症状態を評価するためのインターロイキン 6 の血漿中濃度
時間枠：介入アームあたり 1 週間
インターロイキン-6（IL6）の血漿レベル（pg / ml）は、各食事段階で測定されます。 IL6 は、低脂肪食を摂取する場合よりも高脂肪食を摂取する場合に、APOA2 遺伝子座の CC 被験者でより高くなります。 低脂肪食は、TT APOA2 被験者の IL6 レベルの増加を誘発しません。
介入アームあたり 1 週間
免疫細胞の調節を評価するための腫瘍壊死因子アルファの血漿レベル
時間枠：介入アームあたり 1 週間
各食事段階で測定された腫瘍壊死因子アルファ (TNFA) (pg/ml) の血漿レベルは、食事と APOA2 遺伝子型によって大きく異なります。 ＴＮＦＡは、低脂肪食を摂取する場合よりも高脂肪食を摂取する場合に、ＡＰＯＡ２遺伝子座でＣＣ被験者においてより高くなる。 低脂肪食は、TT APOA2 被験者の TNFA レベルの増加を誘発しません。
介入アームあたり 1 週間
炎症の調節を評価するためのC反応性の血漿レベル
時間枠：介入アームあたり 1 週間
各食事段階で測定される C 反応性タンパク質 (CRP) の血漿レベル (mg/L) は、食事と APOA2 遺伝子型によって大きく異なります。 CRP は、低脂肪食を摂取する場合よりも高脂肪食を摂取する場合に、APOA2 遺伝子座で CC 被験者でより高くなります。 低脂肪食は、TT APOA2 被験者の CRP レベルの増加を誘発しません。
介入アームあたり 1 週間
腸の炎症を評価するためのリポ多糖の血漿レベル
時間枠：介入アームあたり 1 週間
リポ多糖類 (LPS) の血漿レベル (ng/ml) は、食事と APOA2 遺伝子型によって大きく異なります。 低脂肪食を摂取する場合よりも高脂肪食を摂取する場合、LPS は APOA2 遺伝子座の CC 被験者でより高くなります。 低脂肪食は、TT APOA2 被験者の LPS レベルの増加を誘発しません。
介入アームあたり 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts University

捜査官

  • 主任研究者：Jose M Ordovas, PHD、JM-USDA HNRCA at Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月13日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-08911

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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