Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APOA2 gén, étrend, gyulladás és bél egészsége

2024. augusztus 31. frissítette: Jose Ordovas, Tufts University
Az élelmiszerekben található tápanyagok és vegyszerek képesek szabályozni a genetikai elemek kifejeződését. Az egészségtelen táplálkozásra adott válaszként a gén-tápanyag kölcsönhatás növelheti az egyén kockázatát, és az egyént az egészségről a krónikus betegségek kialakulása felé tolja el. Az apolipoprotein A2 (APOA2) gén vagy veszélyeztetheti az egyéneket az elhízás kialakulásával szemben, vagy megvédheti az elhízástól, ha bizonyos zsírok az élelmiszerekben vannak. Ennek a négy hetes vizsgálatnak a fő célja az étrend által kiváltott gén-tápanyag kölcsönhatás vizsgálata, különös tekintettel a bél egészségére, a bélmikrobiótára és a gyulladásra olyan egyéneknél, akiknél az APOA2 gén egy adott változatán belül a CC vagy a TT formája van. A (2) egyhetes tanulmányi étrendet, az egyik növényi alapú és a másik állati alapú, egy (1) hét választja el a szokásos szokásos étrendhez, probiotikus vagy prebiotikus élelmiszerek nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pályázat elsődleges céljai az 1. Diétás beavatkozási beállítás alkalmazása a korábban megfigyelt hatásokért felelős mechanizmusok szigorú értékelésére, a bél mikrobiotára, valamint a bélrendszer egészségének és gyulladásának markereire összpontosítva, és 2. Bebizonyítani, hogy a génalapú célzott étrendi beavatkozás további, személyre szabott előnyökkel járhat a genetikailag sebezhető betegek számára. magánszemélyek. Az általános hipotézis azt sugallja, hogy az emberi gazda genomja, a mikrobióma és az étrend közötti jelentős keresztbeszéd meghatározza a metabolikus és fiziológiai válaszok megfigyelt egyének közötti eltéréseit. Ennek megfelelően a kutatók a következő konkrét célokat és hipotéziseket javasolják.

1. CÉLKITŰZÉS: Katalógusba gyűjteni a plazma metabolom válaszát a telített zsír- és prebiotikum-tartalomban eltérő étrendekre (állati alapú étrend versus növényi alapú étrend) CC-t (n=20) és TT-t (n=20) hordozó egyénekben az USA-ból. genotípusokat a közös APOA2 -265T>C SNP-n keresztezett, randomizált étrendi intervenciós vizsgálat segítségével.

Elsődleges hipotézisünk a következő: A plazma metabolom változásában bekövetkező egyéni eltérések jelentős és biológiailag releváns része a táplálékkal telített zsírok és prebiotikumok bevitelére adott válaszként az APOA2-265T>C genotípusoknak köszönhető. Pontosabban, a kevésbé gyakori C allélra homozigóta (CC) alanyok reagálnak az összes telített zsírtartalom csökkenésére és a prebiotikumok (azaz növényi alapú étrend) növekedésére a bél egészségével, gyulladásával és egyéb kardiometabolikus tulajdonságokkal kapcsolatos metabolitok lényegesen nagyobb javulásával. mint a közös T allélra homozigóta (TT) alanyok.

2. CÉL: Az alacsony SFA/magas prebiotikus (növényi alapú) étrend és a magas SFA/alacsony prebiotikus (állati alapú) diéta eltérő hatásainak jellemzése a CC és TT személyek között APOA2-265T>C mellett.

Elsődleges hipotézisünk szerint a CC alanyok a magas zsír- és fehérjetartalmú ételeket részesítik előnyben, ezért a Bacteroidetes, Actinobacteria és hasonló fajok magas szintje várható a bélben. Ezen túlmenően a telített zsírok bevitelének csökkentése és a prebiotikumok mennyiségének növelése hatékonyabb lesz az egészségesebb bélmikroflóra-profil indukálásában CC alanyokban, mint a TT genotípusúakban, ellentétes hatások figyelhetők meg, ha az étrendet magas telített zsírtartalmú étrendre váltják.

3. CÉLKITŰZÉS: Az AIM1-ben és AIM2-ben generált metabolomikus és bélmikroflóra taxonómiai információk integrálása annak érdekében, hogy tisztázzuk azokat a fiziológiai mechanizmus(ok)at, amelyek(ek)en keresztül az étrend az APOA2 genotípusokon keresztül befolyásolja az anyagcsere-utakat.

Elsődleges hipotézisünk a következő: A telített zsírszegény és magas prebiotikum tartalmú étrend jótékony változásokat idéz elő a bél mikrobiótában, az anyagcsere folyamatokban és a gyulladásban, ami szignifikánsan kifejezettebb CC-ben, mint TT-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18 éves vagy idősebb
  • Nem terhes nők
  • A BMI 27 és 34 között van

Kizárási kritériumok:

  • A szérum transzaminázok megmagyarázhatatlan emelkedése (pl. a normál érték felső határának 1,5-szerese) vagy aktív májbetegségre utaló jelekkel, beleértve az elsődleges biliaris cirrózist vagy a már meglévő epehólyag-betegséget
  • Súlyos veseműködési zavar (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl)
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>2 ital/nap)
  • Meglévő szív- és érrendszeri betegség (CVD)
  • Stabil terheléses angina pectoris, amely szublingvális nitroglicerint igényel az elmúlt 3 hónapban
  • Nem kontrollált tyoe 2 cukorbetegség (T2D) (éhgyomri glükóz >126 mg/dl) vagy más jelentős endokrin betegség.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm).
  • Pancreatitis anamnézisében 1 éven belül. szűrés előtt.
  • Lipidcsökkentő vagy cukorbetegség gyógyszeres kezelés alatt álló személyek.
  • Dohányzó
  • Terhesség
  • Testtömegindex (BMI) 27 alatti vagy 34 kg/m2-nél nagyobb
  • A résztvevőket a kábítószerrel való visszaélés, a szélsőséges táplálkozási szokások, a többszörös ételallergia, az extrém fizikai vagy sporttevékenység, illetve a testtömegük 20 fontnál nagyobb változása miatt is kizárják. az elmúlt 6 hónap során
  • Jelenlegi antibiotikum-használat vagy az előző 4 hét során.
  • Képtelenség követni bármelyik kísérleti étrendet (beleértve a vegetáriánus létet) vagy a vizsgálathoz szükséges mintavételt
  • Gyógynövény-kiegészítők használata, amelyek megváltoztathatják a bél mikroflóráját
  • Autoimmun betegség
  • Legutóbbi kolonoszkópia (az előző két hónapban)
  • Hasmenés elleni gyógyszerek alkalmazása
  • Pajzsmirigy betegségek
  • Omega-3-kiegészítők használata (kivéve, ha azt egy hónappal a vizsgálat kezdete előtt abbahagyják).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állati étrend
a kar során a résztvevők állati eredetű termékekben gazdag étrendet kapnak
Egyéb: Állati étrend
A résztvevők egy hét alatt állati eredetű termékekben dúsított, magas zsír- és fehérjetartalmú élelmiszereket kapnak
Kísérleti: Növényi étrend
a kar során a résztvevők növényi termékekben gazdag étrendet kapnak
Egyéb: Növényi étrend
egy hét alatt a résztvevők rostokban és összetett szénhidrátokban gazdag növényi termékeket kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
triptofán metabolizmus
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
A triptofán anyagcserével kapcsolatos plazma metabolitok válasza a telített zsír- és prebiotikum tartalomban eltérő étrendekre (állati alapú étrend versus növényi alapú étrend) a CC (n=20) és TT (n=20) genotípust hordozó egyénekben változik. gyakori APOA2 -265T>C egynukleotidos polimorfizmus (SNP)
1 hét beavatkozási karonként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telítettség értékelése a leptin plazmaszintjével
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
A plazmaleptin (ng/ml) mennyiségét a plazmában mérik a beavatkozási fázisok mindegyikében. A leptin (ng/ml) válasza a telített zsírokban gazdag étrendre kisebb lesz az APOA2 lókusznál CC genotípusú alanyoknál, mint a TT alanyoknál.
1 hét beavatkozási karonként
a zsírszövet anyagcseréje
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
A plazma adiponektinjét (mikrogramm/ml) a plazmában mérik a beavatkozási fázisok mindegyikében. Az adiponektin válasza a telített zsírokban gazdag étrendre kevésbé lesz az APOA2 lókusznál CC genotípusú alanyoknál, mint a TT alanyoknál
1 hét beavatkozási karonként
Plazma lipoproteinek
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
Plazma lipoprotein-koncentrációi mg/dl-ben (VLDL, LDL, HDL) és protonmagmágneses rezonancia (NMR) spektroszkópiával értékelt alosztályok
1 hét beavatkozási karonként
A bél mikrobiota sokfélesége és összetétele
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
Az alacsony telített zsírtartalmú (SFA)/magas prebiotikus (növényi alapú) étrend és a magas SFA/alacsony prebiotikus (állati alapú) étrend eltérő hatással van a bél mikrobiota mintázataira a CC vagy TT genotípusok jelenléte szerint az APOA2-n. -265T>C változat
1 hét beavatkozási karonként
Az interleukin 6 plazmaszintje a gyulladásos állapot felmérésére
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
Az interleukin-6 (IL6) plazmaszintjét (pg/ml) az étkezési fázisok mindegyikében mérjük. Az IL6 magasabb lesz a CC alanyokban az APOA2 lókuszban, ha magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak, mint ha alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak. Az alacsony zsírtartalmú étrend nem okoz megnövekedett IL6 szintet a TT APOA2 alanyokban.
1 hét beavatkozási karonként
A tumornekrózis faktor alfa plazmaszintje az immunsejtek szabályozásának értékeléséhez
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
Az egyes diétás fázisokban mért tumor nekrózis faktor alfa (TNFA) plazmaszintje (pg/ml) jelentősen eltér az étrendtől és az APOA2 genotípustól függően. A TNFA magasabb lesz a CC alanyokban az APOA2 lókuszban, ha magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak, mint ha alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak. Az alacsony zsírtartalmú étrend nem okoz megnövekedett TNFA-szintet a TT APOA2 alanyokban.
1 hét beavatkozási karonként
A plazma C-reaktív szintje a gyulladás szabályozásának értékelésére
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
Az egyes diétás fázisokban mért C-reaktív protein (CRP) plazmaszintje (mg/l) szignifikánsan különbözik az étrendtől és az APOA2 genotípustól függően. A CRP magasabb lesz a CC alanyokban az APOA2 lókusznál, ha magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak, mint ha alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak. Az alacsony zsírtartalmú étrend nem okoz megnövekedett CRP-szintet a TT APOA2 alanyokban.
1 hét beavatkozási karonként
A lipopoliszacharidok plazmaszintje a bélgyulladás felmérésére
Időkeret: 1 hét beavatkozási karonként
A lipopoliszacharidok (LPS) plazmaszintje (ng/ml) jelentősen eltér az étrendtől és az APOA2 genotípustól függően. Az LPS magasabb lesz a CC alanyokban az APOA2 lókuszban, ha magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak, mint ha alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak. Az alacsony zsírtartalmú étrend nem okoz megnövekedett LPS-szintet a TT APOA2 alanyokban.
1 hét beavatkozási karonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose M Ordovas, PHD, JM-USDA HNRCA at Tufts University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-08911

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel