- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327584
Ultraääniohjattu vs. maamerkkiohjattu pienten ja keskikokoisten nivelten artrosenteesi
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Arthrocentesis on nivelnesteen poistaminen patologisten prosessien analysoimiseksi.
Pienen ja keskikokoisen nivelen artrosenteesi määritellään seuraaviksi niveliksi: kyynärpää, ranne, sormi, nilkka ja varvas.
Ultraääni (US) ja maamerkki (LM) pienten ja keskisuurten nivelten artrosenteesi suoritetaan molemmat kliinisissä olosuhteissa.
Molempia tekniikoita pidetään hoidon vakiona.
Käytettävän tekniikan valinta riippuu lääkärin mieltymyksistä.
Tällä hetkellä on vain vähän tietoa näiden kahden menetelmän vertailusta.
Tutkijat toivovat voivansa määrittää, onko jokin menetelmä tehokkaampi onnistumisasteen, yritysten lukumäärän ja toimenpiteen suorittamiseen kuluvan ajan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen tulevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka eivät kuulu haavoittuvaiseen ryhmään, jotka tarvitsevat pienen tai keskikokoisen nivelen artrosenteesia.
Tutkijat satunnaistavat jokaisen potilaan LM vs US.
Kerätyt tiedot sisältävät liitoksen kosketusyritysten lukumäärän, onnistumisprosentin ja toimenpiteen suorittamiseen kuluvan ajan.
Nivelleikkauksen tekevät vain PGY-3:n asukkaat.
Nivelleikkaukseen käytetään 21 gaugen neulaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat pienen ja/tai keskikokoisen nivelen nivelleikkauksen (määritelty aiemmin)
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopaattiset potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on selluliittia nivelen päällä.
- Potilaat, joilla on tekoniveliä
- Aikuiset eivät voi antaa suostumusta
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu artrosenteesi
Tämän ryhmän potilaille tehdään ultraääniohjattu artrosenteesi.
|
Athrocentesis
|
|
Active Comparator: Maamerkki ohjattu artrosenteesi
Tämän ryhmän potilaille tehdään ohjattu artrosenteesi.
|
Athrocentesis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artrosenteesin menetelmän paremmuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yritysten lukumäärä onnistuneeseen artrosenteesiin asti
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän menestys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nivelleikkauksen valmistuminen kolmen yrityksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .