Artrocentesis de articulaciones pequeñas y medianas guiada por ecografía versus guiada por puntos de referencia
20 de enero de 2020 actualizado por: Temple University
La artrocentesis es la extracción de líquido sinovial para el análisis de procesos patológicos.
La artrocentesis de articulaciones pequeñas y medianas se definirá como las siguientes articulaciones: codo, muñeca, dedo, tobillo y dedo del pie.
La artrocentesis de articulaciones pequeñas y medianas por ultrasonido (US) y puntos de referencia (LM) se realizan en el entorno clínico.
Ambas técnicas se consideran estándar de atención.
La selección de la técnica a utilizar depende de la preferencia del médico.
Actualmente hay datos limitados que comparan los dos métodos.
Los investigadores esperan determinar si una modalidad es más efectiva en términos de tasa de éxito, número de intentos y tiempo para completar el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en este ensayo los pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias que tengan 18 años o más, que no pertenezcan a un grupo vulnerable, que requieran artrocentesis de articulaciones pequeñas o medianas.
Los investigadores aleatorizarán a cada paciente en LM vs US.
Los datos recopilados incluirán la cantidad de intentos de tocar la articulación, la tasa de éxito y el tiempo para completar el procedimiento.
La artrocentesis la realizarán únicamente los residentes de PGY-3.
Se utilizará una aguja de calibre 21 para la artrocentesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que requieran una artrocentesis de pequeña y/o mediana articulación (definida previamente)
Criterio de exclusión:
- Pacientes coagulopáticos
- Pacientes con anticoagulantes
- Pacientes con celulitis suprayacente a la articulación.
- Pacientes con articulaciones artificiales
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Artrocentesis guiada por ultrasonido
A los pacientes de este grupo se les realizará una artrocentesis guiada por ecografía.
|
Atrocentesis
|
|
Comparador activo: Artrocentesis guiada histórica
Los pacientes de este grupo tendrán una artrocentesis guiada histórica.
|
Atrocentesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Superioridad del método de artrocentesis
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de intentos hasta artrocentesis exitosa
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del método
Periodo de tiempo: 1 día
|
Finalización de la artrocentesis después de tres intentos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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