Ultrahangos irányított versus mérföldkő irányított kis és közepes ízületi artrocentézis
2020. január 20. frissítette: Temple University
Az arthrocentesis az ízületi folyadék eltávolítása a kóros folyamatok elemzésére.
A kis és közepes ízületek arthrocentesisének meghatározása a következő ízületek: könyök, csukló, ujj, boka és lábujj.
Az ultrahangos (US) és a mérföldkőnek számító (LM) kis- és közepes ízületi arthrocentesist egyaránt klinikai környezetben végzik.
Mindkét technika standard ellátásnak számít.
Az alkalmazandó technika kiválasztása az orvos preferenciáitól függ.
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a két módszer összehasonlítására.
A kutatók azt remélik, hogy meg tudják határozni, hogy az egyik mód hatékonyabb-e a sikerarány, a kísérletek száma és az eljárás befejezéséhez szükséges idő tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon jelentkező, 18 éves vagy idősebb, sérülékeny csoportba nem tartozó, kis- vagy közepes ízületi arthrocentézist igénylő betegeket vonunk be ebbe a vizsgálatba.
A vizsgálók minden egyes beteget véletlenszerűen besorolnak az LM vs US.
Az összegyűjtött adatok tartalmazzák az ízület megérintésére tett kísérletek számát, a sikerességi arányt és az eljárás befejezéséhez szükséges időt.
Az artrocentézist csak a PGY-3 lakosai végzik.
Az arthrocentesishez 21 gauge tűt kell használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek kis és/vagy közepes ízületi arthrocentézisre van szüksége (korábban meghatározva)
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathiás betegek
- Antikoagulánsokat szedő betegek
- Az ízületet fedő cellulitiszben szenvedő betegek.
- Mesterséges ízületekben szenvedő betegek
- Felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Sebezhető lakosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangos irányított arthrocentesis
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahanggal vezérelt arthrocentesisben részesülnek.
|
Athrocentesis
|
|
Aktív összehasonlító: Mérföldkő irányított arthrocentesis
Az ebbe a csoportba tartozó betegek mérföldkőnek számító irányított arthrocentesisben részesülnek.
|
Athrocentesis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arthrocentesis módszerének elsőbbsége
Időkeret: 1 nap
|
Kísérletek száma a sikeres arthrocentesisig
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módszer sikere
Időkeret: 1 nap
|
Az arthrocentesis befejezése három próbálkozás után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .