- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327584
Arthrocenteza małego i średniego stawu pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z artrocentezą pod kontrolą punktu orientacyjnego
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Arthrocentesis to usunięcie mazi stawowej w celu analizy procesów patologicznych.
Artrocenteza stawu małego i średniego będzie zdefiniowana jako następujące stawy: łokieć, nadgarstek, palec u nogi, staw skokowy i palec u nogi.
Ultrasonografia (USA) i punkt orientacyjny (LM) artrocentezy małych i średnich stawów są wykonywane w warunkach klinicznych.
Obie techniki są uważane za standardowe.
Wybór stosowanej techniki zależy od preferencji lekarza.
Obecnie dostępne są ograniczone dane porównujące te dwie metody.
Badacze mają nadzieję ustalić, czy jedna metoda jest bardziej skuteczna pod względem wskaźnika powodzenia, liczby prób i czasu do zakończenia procedury.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w wieku 18 lat lub starsi, którzy nie należą do grupy wrażliwej i wymagają nakłucia stawu małego lub średniego, zostaną włączeni do tego badania.
Badacze losowo przydzielą każdego pacjenta do grupy LM vs. US.
Zebrane dane będą obejmować liczbę prób opukiwania stawu, wskaźnik sukcesu oraz czas potrzebny do zakończenia zabiegu.
Artrocentezę będą wykonywać wyłącznie pensjonariusze PGY-3.
Do artrocentezy zostanie użyta igła o rozmiarze 21.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy wymagają nakłucia stawu małego i/lub średniego (zdefiniowane wcześniej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci na antykoagulantach
- Pacjenci z zapaleniem tkanki łącznej pokrywającym staw.
- Pacjenci ze sztucznymi stawami
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Arthrocenteza pod kontrolą USG
Pacjenci z tej grupy będą mieli artrocentezę pod kontrolą USG.
|
Atropunkcja
|
Aktywny komparator: Arthrocenteza pod kontrolą punktu orientacyjnego
Pacjenci z tej grupy będą mieli artrocentezę pod kontrolą punktu orientacyjnego.
|
Atropunkcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyższość metody artrocentezy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba prób do udanej artrocentezy
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sukces metody
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zakończenie artropunkcji po trzech próbach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staw wysiękowy
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Artrocenteza
-
Emory UniversityWycofaneArtretyzm | SeptycznyStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityGlobal Disease Research; Broad Institute; US Army Medical Research Institute of... i inni współpracownicyZakończonyArtretyzm | Chikungunya
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZaburzenie TMJEgipt