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Ultraschallgeführte vs. Orientierungspunktgeführte Arthrozentese kleiner und mittlerer Gelenke

20. Januar 2020 aktualisiert von: Temple University
Arthrozentese ist die Entnahme von Synovialflüssigkeit zur Analyse pathologischer Prozesse. Die Arthrozentese kleiner und mittlerer Gelenke wird als die folgenden Gelenke definiert: Ellbogen, Handgelenk, Finger, Knöchel und Zehen. Ultraschall (US) und Landmark (LM) Arthrozentese des kleinen und mittleren Gelenks werden beide im klinischen Umfeld durchgeführt. Beide Techniken gelten als Behandlungsstandard. Die Auswahl der zu verwendenden Technik hängt von der Präferenz des Arztes ab. Es gibt derzeit nur begrenzte Daten zum Vergleich der beiden Methoden. Die Ermittler hoffen festzustellen, ob eine Modalität in Bezug auf Erfolgsrate, Anzahl der Versuche und Zeit zum Abschluss des Verfahrens effektiver ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, die 18 Jahre oder älter sind und nicht zu einer gefährdeten Gruppe gehören, die eine Arthrozentese eines kleinen oder mittleren Gelenks benötigen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Ermittler werden jeden Patienten in LM vs. US randomisieren. Zu den gesammelten Daten gehören die Anzahl der Versuche, das Gelenk zu klopfen, die Erfolgsrate und die Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens. Die Arthrozentese wird nur von PGY-3-Bewohnern durchgeführt. Für die Arthrozentese wird eine 21-Gauge-Nadel verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die eine Arthrozentese eines kleinen und/oder mittleren Gelenks (zuvor definiert) benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathische Patienten
  • Patienten auf Antikoagulanzien
  • Patienten mit Zellulitis über dem Gelenk.
  • Patienten mit künstlichen Gelenken
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Arthrozentese
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte Arthrozentese.
Verfahren: Arthrozentese
Athrozentese
Aktiver Komparator: Wegweisende geführte Arthrozentese
Bei den Patienten in dieser Gruppe wird eine richtungsweisende geführte Arthrozentese durchgeführt.
Verfahren: Arthrozentese
Athrozentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlegenheit der Methode der Arthrozentese
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Versuche bis zur erfolgreichen Arthrozentese
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Methode
Zeitfenster: 1 Tag
Abschluss der Arthrozentese nach drei Versuchen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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