Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená artrocentéza malého a středního kloubu versus orientační bod

20. ledna 2020 aktualizováno: Temple University
Artrocentéza je odstranění synoviální tekutiny pro analýzu patologických procesů. Artrocentéza malých a středních kloubů bude definována jako následující klouby: loket, zápěstí, prst, kotník a prst na noze. Ultrazvuková (US) a orientační (LM) artrocentéza malých a středních kloubů se provádějí v klinickém prostředí. Obě techniky jsou považovány za standardní péči. Výběr techniky, kterou použít, závisí na preferencích lékaře. V současné době jsou k dispozici omezené údaje, které porovnávají tyto dvě metody. Vyšetřovatelé doufají, že určí, zda je jedna modalita účinnější, pokud jde o míru úspěšnosti, počet pokusů a čas na dokončení postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví na pohotovost, kteří nepatří do zranitelné skupiny vyžadující artrocentézu malého nebo středního kloubu. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí každého pacienta na LM vs. Shromážděná data budou zahrnovat počet pokusů o klepnutí na kloub, míru úspěšnosti a čas dokončení postupu. Artrocentézu budou provádět pouze rezidenti PGY-3. Pro artrocentézu bude použita jehla 21 gauge.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří vyžadují artrocentézu malého a/nebo středního kloubu (definováno dříve)

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatické pacienty
  • Pacienti na antikoagulanciích
  • Pacienti s celulitidou překrývající kloub.
  • Pacienti s umělými klouby
  • Dospělí nemohou dát souhlas
  • Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená artrocentéza
Pacienti v této skupině podstoupí ultrazvukem řízenou artrocentézu.
Postup: Artrocentéza
Atrocentéza
Aktivní komparátor: Orientační řízená artrocentéza
Pacienti v této skupině budou mít orientační řízenou artrocentézu.
Postup: Artrocentéza
Atrocentéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednost metody artrocentézy
Časové okno: 1 den
Počet pokusů do úspěšné artrocentézy
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch metody
Časové okno: 1 den
Dokončení artrocentézy po třech pokusech
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Efuzní kloub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit