Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-guidet versus landemærke-guidet små og mellemstore ledartrocentese

20. januar 2020 opdateret af: Temple University
Arthrocentese er fjernelse af synovialvæske til analyse af patologiske processer. Små og mellemstore ledarthrocentese vil blive defineret som følgende led: albue, håndled, finger, ankel og tå. Ultralyd (US) og skelsættende (LM) artrocentese af små og mellemstore led udføres begge inden for det kliniske miljø. Begge teknikker betragtes som standardbehandling. Valget af, hvilken teknik der skal bruges, afhænger af lægens præference. Der er i øjeblikket begrænset data, der sammenligner de to metoder. Efterforskerne håber at afgøre, om en modalitet er mere effektiv med hensyn til succesrate, antal forsøg og tid til at fuldføre proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvender sig til skadestuen, som er 18 år eller ældre, og som ikke tilhører en sårbar gruppe, og som har behov for små eller mellemstore ledartrocentese, vil blive inkluderet i dette forsøg. Efterforskerne vil randomisere hver patient til LM vs. US. De indsamlede data vil omfatte antallet af forsøg på at trykke på leddet, succesrate og tid for, at proceduren skal afsluttes. Artrocentese vil kun blive udført af PGY-3 beboere. En 21 gauge nål vil blive brugt til arthrocentese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som kræver en artrocentese af et lille og/eller mellemlangt led (defineret tidligere)

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopatiske patienter
  • Patienter på antikoagulantia
  • Patienter med cellulitis, der ligger over leddet.
  • Patienter med kunstige led
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Sårbare befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd guidet artrocentese
Patienterne i denne gruppe vil have ultralydsstyret artrocentese.
Athrocentese
Aktiv komparator: Landmark Guided Arthrocentese
Patienterne i denne gruppe vil have skelsættende guidet arthrocentese.
Athrocentese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af metode til arthrocentese
Tidsramme: 1 dag
Antal forsøg indtil vellykket artrocentese
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodens succes
Tidsramme: 1 dag
Afslutning af arthrocentese efter tre forsøg
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effusionsled

3
Abonner