- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327584
Ultralyds-guidet versus landemærke-guidet små og mellemstore ledartrocentese
20. januar 2020 opdateret af: Temple University
Arthrocentese er fjernelse af synovialvæske til analyse af patologiske processer.
Små og mellemstore ledarthrocentese vil blive defineret som følgende led: albue, håndled, finger, ankel og tå.
Ultralyd (US) og skelsættende (LM) artrocentese af små og mellemstore led udføres begge inden for det kliniske miljø.
Begge teknikker betragtes som standardbehandling.
Valget af, hvilken teknik der skal bruges, afhænger af lægens præference.
Der er i øjeblikket begrænset data, der sammenligner de to metoder.
Efterforskerne håber at afgøre, om en modalitet er mere effektiv med hensyn til succesrate, antal forsøg og tid til at fuldføre proceduren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der henvender sig til skadestuen, som er 18 år eller ældre, og som ikke tilhører en sårbar gruppe, og som har behov for små eller mellemstore ledartrocentese, vil blive inkluderet i dette forsøg.
Efterforskerne vil randomisere hver patient til LM vs. US.
De indsamlede data vil omfatte antallet af forsøg på at trykke på leddet, succesrate og tid for, at proceduren skal afsluttes.
Artrocentese vil kun blive udført af PGY-3 beboere.
En 21 gauge nål vil blive brugt til arthrocentese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, som kræver en artrocentese af et lille og/eller mellemlangt led (defineret tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopatiske patienter
- Patienter på antikoagulantia
- Patienter med cellulitis, der ligger over leddet.
- Patienter med kunstige led
- Voksne kan ikke give samtykke
- Sårbare befolkningsgrupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ultralyd guidet artrocentese
Patienterne i denne gruppe vil have ultralydsstyret artrocentese.
|
Athrocentese
|
Aktiv komparator: Landmark Guided Arthrocentese
Patienterne i denne gruppe vil have skelsættende guidet arthrocentese.
|
Athrocentese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlegenhed af metode til arthrocentese
Tidsramme: 1 dag
|
Antal forsøg indtil vellykket artrocentese
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metodens succes
Tidsramme: 1 dag
|
Afslutning af arthrocentese efter tre forsøg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effusionsled
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPleural effusion | Thorax effusionForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
European Institute of OncologyAfsluttet