Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet versus landemerkeveiledet små og mellomstore leddartrocentese

20. januar 2020 oppdatert av: Temple University
Arthrocentese er fjerning av leddvæske for analyse av patologiske prosesser. Små og mellomstore leddartrocentese vil bli definert som følgende ledd: albue, håndledd, finger, ankel og tå. Ultralyd (US) og landemerke (LM) artrocentese av små og mellomstore ledd utføres begge innenfor kliniske omgivelser. Begge teknikkene regnes som standardbehandling. Valg av hvilken teknikk som skal brukes er avhengig av legens preferanser. Det er foreløpig begrenset data som sammenligner de to metodene. Etterforskerne håper å finne ut om en modalitet er mer effektiv når det gjelder suksessrate, antall forsøk og tid for å fullføre prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppsøker legevakten som er 18 år eller eldre, som ikke tilhører en sårbar gruppe, og som trenger små eller middels leddartrocentese vil bli inkludert i denne studien. Etterforskerne vil randomisere hver pasient til LM vs US. Data som samles inn vil inkludere antall forsøk på å trykke på leddet, suksessrate og tid før prosedyren skal fullføres. Artrocentese vil kun bli utført av PGY-3-beboere. En 21 gauge nål vil bli brukt til artrocentese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger en artrocentese av et lite og/eller middels ledd (definert tidligere)

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopatiske pasienter
  • Pasienter på antikoagulantia
  • Pasienter med cellulitt som ligger over leddet.
  • Pasienter med kunstige ledd
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet artrocentese
Pasientene i denne gruppen vil ha ultralydveiledet artrocentese.
Fremgangsmåte: Arthrocentese
Atrocentese
Aktiv komparator: Landmark Guided Arthrocentese
Pasientene i denne gruppen vil ha landemerkeveiledet artrocentese.
Fremgangsmåte: Arthrocentese
Atrocentese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhet av metode for arthrocentese
Tidsramme: 1 dag
Antall forsøk frem til vellykket artrocentese
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metodens suksess
Tidsramme: 1 dag
Fullføring av arthrocentese etter tre forsøk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere