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Artrocentesi delle piccole e medie articolazioni guidata da ultrasuoni rispetto a punto di riferimento

20 gennaio 2020 aggiornato da: Temple University
L'artrocentesi è la rimozione del liquido sinoviale per l'analisi dei processi patologici. L'artrocentesi delle piccole e medie articolazioni sarà definita come le seguenti articolazioni: gomito, polso, dita, caviglia e dito del piede. L'artrocentesi dell'articolazione piccola e media con ecografia (US) e punto di riferimento (LM) viene eseguita in ambito clinico. Entrambe le tecniche sono considerate standard di cura. La scelta della tecnica da utilizzare dipende dalle preferenze del medico. Attualmente ci sono dati limitati che confrontano i due metodi. Gli investigatori sperano di determinare se una modalità è più efficace in termini di tasso di successo, numero di tentativi e tempo per completare la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi in questo studio i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso di età pari o superiore a 18 anni, che non appartengono a un gruppo vulnerabile, che richiedono artrocentesi articolare piccola o media. Gli investigatori randomizzeranno ogni paziente in LM vs US. I dati raccolti includeranno il numero di tentativi di toccare l'articolazione, la percentuale di successo e il tempo necessario per completare la procedura. L'artrocentesi verrà eseguita solo dai residenti PGY-3. Per l'artrocentesi verrà utilizzato un ago calibro 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che richiedono un'artrocentesi di una piccola e/o media articolazione (definita in precedenza)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti coagulopatici
  • Pazienti in terapia anticoagulante
  • Pazienti con cellulite sovrastante l'articolazione.
  • Pazienti con articolazioni artificiali
  • Adulti non in grado di dare il consenso
  • Popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Artrocentesi ecoguidata
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti ad artrocentesi ecoguidata.
Procedura: Artrocentesi
Atrocentesi
Comparatore attivo: Punto di riferimento dell'artrocentesi guidata
I pazienti in questo gruppo avranno l'artrocentesi guidata punto di riferimento.
Procedura: Artrocentesi
Atrocentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superiorità del metodo di artrocentesi
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di tentativi fino al successo dell'artrocentesi
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del metodo
Lasso di tempo: 1 giorno
Completamento dell'artrocentesi dopo tre tentativi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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