Arthrocentèse des petites et moyennes articulations guidée par échographie versus Landmark
20 janvier 2020 mis à jour par: Temple University
L'arthrocentèse est l'ablation du liquide synovial pour l'analyse des processus pathologiques.
L'arthrocentèse des petites et moyennes articulations sera définie comme les articulations suivantes : coude, poignet, doigt, cheville et orteil.
Les arthrocentèses échographiques (US) et repères (LM) des petites et moyennes articulations sont toutes deux réalisées en milieu clinique.
Les deux techniques sont considérées comme la norme de soins.
La sélection de la technique à utiliser dépend de la préférence du médecin.
Il existe actuellement des données limitées comparant les deux méthodes.
Les enquêteurs espèrent déterminer si une modalité est plus efficace en termes de taux de réussite, de nombre de tentatives et de temps pour terminer la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 ans ou plus se présentant au service des urgences, n'appartenant pas à un groupe vulnérable, nécessitant une arthrocentèse des petites ou moyennes articulations seront inclus dans cet essai.
Les enquêteurs randomiseront chaque patient en LM vs US.
Les données recueillies comprendront le nombre de tentatives de tapotement de l'articulation, le taux de réussite et le temps nécessaire pour que la procédure soit terminée.
L'arthrocentèse sera effectuée uniquement par les résidents PGY-3.
Une aiguille de calibre 21 sera utilisée pour l'arthrocentèse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nécessitant une arthrocentèse d'une petite et/ou moyenne articulation (définie précédemment)
Critère d'exclusion:
- Patients coagulopathiques
- Patients sous anticoagulants
- Patients atteints de cellulite recouvrant l'articulation.
- Patients porteurs d'articulations artificielles
- Adultes incapables de consentir
- Populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Arthrocentèse guidée par ultrasons
Les patients de ce groupe bénéficieront d'une arthrocentèse guidée par échographie.
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Athrocentèse
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Comparateur actif: Arthrocentèse guidée Landmark
Les patients de ce groupe auront une arthrocentèse guidée repère.
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Athrocentèse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Supériorité de la méthode d'arthrocentèse
Délai: Un jour
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Nombre de tentatives jusqu'à la réussite de l'arthrocentèse
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la méthode
Délai: Un jour
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Achèvement de l'arthrocentèse après trois tentatives
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .