Artrocentese de Articulações Pequenas e Médias Guiada por Ultrassom versus Artrocentese de Articulação Pequena e Média Guiada por Marco
20 de janeiro de 2020 atualizado por: Temple University
A artrocentese é a retirada do líquido sinovial para análise de processos patológicos.
A artrocentese de articulação pequena e média será definida como as seguintes articulações: cotovelo, punho, dedo, tornozelo e dedo do pé.
A artrocentese de pequenas e médias articulações por ultrassom (US) e de referência (LM) são realizadas no ambiente clínico.
Ambas as técnicas são consideradas padrão de cuidado.
A seleção de qual técnica usar depende da preferência do médico.
Atualmente, existem dados limitados comparando os dois métodos.
Os investigadores esperam determinar se uma modalidade é mais eficaz em termos de taxa de sucesso, número de tentativas e tempo para concluir o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos neste ensaio os doentes que se apresentem no Serviço de Urgência com idade igual ou superior a 18 anos, que não pertençam a um grupo vulnerável, que necessitem de artrocentese de pequena ou média articulação.
Os investigadores irão randomizar cada paciente em LM vs US.
Os dados coletados incluirão o número de tentativas de bater na articulação, a taxa de sucesso e o tempo para a conclusão do procedimento.
A artrocentese será realizada apenas por residentes PGY-3.
Uma agulha de calibre 21 será usada para a artrocentese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de artrocentese de uma articulação pequena e/ou média (definida previamente)
Critério de exclusão:
- Pacientes coagulopatias
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes com celulite sobrejacente à articulação.
- Pacientes com articulações artificiais
- Adultos incapazes de consentir
- Populações Vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Artrocentese Guiada por Ultrassom
Os pacientes deste grupo terão artrocentese guiada por ultrassom.
|
Atrocentese
|
|
Comparador Ativo: Artrocentese guiada por marco
Os pacientes neste grupo terão artrocentese guiada por pontos.
|
Atrocentese
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Superioridade do método de artrocentese
Prazo: 1 dia
|
Número de tentativas até artrocentese bem-sucedida
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do método
Prazo: 1 dia
|
Conclusão da artrocentese após três tentativas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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